Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen telescopische overkappingsprothesen van acryl en zachte voering met betrekking tot patiënttevredenheid

23 april 2017 bijgewerkt door: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Patiënttevredenheid van Soft Liner versus acrylhars-telescopen bij patiënten met volledige overkappingsprothese met ectodermale dysplasie: niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek

Conventionele volledige overkappingsprothese zal worden gemaakt bij patiënten met ectodermale dysplasie, een week na de bevalling en na 3 maanden. Patiënttevredenheid, retentie en parodontale conditie zullen worden beoordeeld. de prothese wordt gedurende 2 weken van de patiënt afgenomen. Acryl-telescopen worden vervangen door zachte voering en opnieuw worden patiënttevredenheid, retentie en parodontale conditie een week na de bevalling en 3 maanden later beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bovenste en onderste primaire afdrukken worden uitgevoerd met behulp van onomkeerbaar hydrocolloïde (alginaat, Tropicalgin, normale instelling, Zhermack, Italië) volgens de instructies van de fabrikant met behulp van roestvrijstalen voorraadbakken.

Secundaire bovenafdruk wordt gemaakt met een speciaal dienblad van acryl. Randvorming wordt uitgevoerd met afdrukmateriaal op basis van stopverfconsistentie, De uiteindelijke afdruk met afdrukmateriaal op basis van rubber met gemiddelde consistentie (afdrukmateriaal van siliconen, Elite P&P, Regular Body-Normal-set, Zhermack, Italië) Maxilla-mandibulaire relatie wordt geregistreerd met behulp van een checkbite techniek. Het zetten van kunsttanden zal worden uitgevoerd en er zal een proefgebit worden geprobeerd in de mond van de patiënt.

De afgewerkte en gepolijste prothese wordt direct geleverd na de nodige occlusale aanpassingen en instructies met betrekking tot hygiëne en onderhoud.

De patiënt zal de bovenkaakprothese gedurende 3 maanden gebruiken. De overkappingsprothese wordt gedurende twee weken bij de patiënt weggenomen, waarna de overkappingsprothese in de bovenkaak wordt aangepast door tegenover het abutment acryl ongeveer 2 mm te ontlasten met behulp van een metalen steen. De reliëfgebieden worden geverfd met een lijm en de rest van het pasvlak van de prothese wordt geverfd met een scheidingsmiddel.

De zachte voering (zachte voering op siliconenbasis, mollosil, zachte relining aan de stoel - lange termijn, DETAX, Duitsland) wordt vervolgens aangebracht op de ontlaste gebieden om als secundaire kap te dienen. De basis en katalysator worden gemengd volgens de instructies van de fabrikant op een glazen plaat. Het mengsel wordt op het ontlaste gebied geplaatst, in de mond van de patiënt geplaatst, de patiënt wordt gevraagd om centraal te bijten en de overtollige voering wordt verwijderd met een lancet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedeeltelijk edentate ectodermale dysplasiepatiënten met weinig resterende tanden.
  2. Coöperatieve patiënten zonder voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
  3. De lengte van de overblijvende tanden in de bovenkaak mag niet minder zijn dan 4 mm.

Uitsluitingscriteria:

- 1- Patiënten met tempo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen of systemische of neuromusculaire aandoeningen die de kauwefficiëntie van de kauwspieren kunnen beïnvloeden.

2- Patiënten die allergisch zijn voor acrylhars.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zal een vragenlijst aan de patiënt worden gegeven om hun tevredenheid over de prothese te beoordelen in numerieke gegevens met behulp van een visuele analoge schaal
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: 3 maanden
Retentie zal subjectief worden beoordeeld met behulp van Kapur's retentiescoresysteem in ordinale gegevens.
3 maanden
Tandvlees index
Tijdsspanne: 3 maanden
parodontiumconditie zal worden beoordeeld via het Gingival-indexscoresysteem in ordinale gegevens
3 maanden
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
De sonderingsdiepte wordt gemeten met een parodontale sonde in mm
3 maanden
Tand mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
de tandmobiliteit wordt beoordeeld door middel van een periost met behulp van de periotestwaarde.
3 maanden
Afwezigheid of aanwezigheid van ontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
Afwezigheid of aanwezigheid van ontsteking zal visueel worden beoordeeld als een binaire uitkomst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 171088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op Telescopen met zachte voering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren