- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127033
아크릴과 소프트 라이너 텔레스코픽 오버덴쳐의 환자 만족도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
외배엽 이형성증이 있는 총의치 환자에서 소프트 라이너 대 아크릴 수지 망원경의 환자 만족도: 비무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
상부 및 하부 1차 인상은 비가역적 하이드로콜로이드(Alginate, Tropicalgin, Normal setting, Zhermack, Italy)를 사용하여 스테인리스 스틸 스톡 트레이를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
아크릴 특수 트레이로 2차 상부 인상을 채웁니다. 테두리 몰딩은 퍼티 농도의 고무 기반 인상재로 이루어지며, 중간 농도의 고무 기반 인상재로 최종 인상을 얻습니다(Silicone 인상재, Elite P&P, Regular Body-Normal set, Zhermack, Italy) 상악-하악 관계는 체크 바이트를 사용하여 기록됩니다. 기술. 인공 치아의 세팅이 수행되고 시험 의치가 환자의 구강 내에서 시도됩니다.
완성되고 광택이 나는 의치는 필요한 교합 조정과 위생 및 유지 관리에 관한 지침 직후에 배송됩니다.
환자는 3개월 동안 상부 오버덴쳐를 사용하게 됩니다. overdenture는 2주 동안 환자에게서 채취한 후 금속석을 사용하여 abutment 반대쪽 아크릴을 약 2mm 릴리프하여 상악 overdenture를 조정합니다. 완화된 부위는 접착제로 칠하고 의치의 피팅 표면의 나머지 부분은 분리 매체로 칠합니다.
Soft liner (Silicone based soft liner, mollosil, chairside soft relining-long term, DETAX, Germany)는 완화된 부위에 적용되어 2차 코핑 역할을 합니다. 유리 슬래브. 혼합물을 완화된 부위에 놓고 환자의 입에 안착시키고 환자에게 중심 관계로 물도록 요청하고 여분의 라이너를 란셋으로 제거합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잔존 치아가 거의 없는 부분 무치악 외배엽 이형성증 환자.
- 심리적 질병의 병력이 없는 협조적인 환자.
- 상악 잔존 치아의 길이는 4mm 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 1- 저작근의 저작능에 영향을 미칠 수 있는 악관절 장애 또는 전신 또는 신경근 장애가 있는 환자.
2- 아크릴 수지에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 3 개월
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Visual Analogue Scale을 사용하여 수치 데이터에서 의치 만족도를 평가하기 위해 환자에게 설문지가 제공됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유
기간: 3 개월
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유지는 서수 데이터에서 Kapur의 유지 점수 시스템을 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
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3 개월
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치은 지수
기간: 3 개월
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치주 상태는 서수 데이터의 치은 지수 스코어링 시스템을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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프로빙 깊이
기간: 3 개월
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탐침 깊이는 Mm 단위의 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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치아 이동성
기간: 3 개월
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Periotest 값을 사용하여 periotest를 통해 치아 이동성을 평가합니다.
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3 개월
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염증의 부재 또는 존재
기간: 3 개월
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염증의 부재 또는 존재는 이원 결과로 시각적으로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 171088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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