Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi akrylovými a měkkými teleskopickými protézami s ohledem na spokojenost pacienta

23. dubna 2017 aktualizováno: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Spokojenost pacientů s dalekohledy s měkkou vložkou versus dalekohledy z akrylové pryskyřice u pacientů s kompletními protézami s ektodermální dysplazií: nerandomizovaná klinická studie

U pacientek s ektodermální dysplazií bude provedena konvenční úplná protéza, týden po porodu a po 3 měsících Bude hodnocena spokojenost pacientky, retence a stav parodontu. zubní protéza bude pacientovi odebrána na 2 týdny. Akrylové dalekohledy budou nahrazeny měkkou vložkou a znovu Spokojenost pacienta, retence a stav parodontu bude hodnocen týden po porodu a 3 měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Horní a dolní primární otisky budou provedeny za použití nevratného hydrokoloidu (Alginát, Tropicalgin, normální nastavení, Zhermack, Itálie) podle pokynů výrobce s použitím nerezových táců na zásobu.

Sekundární svrchní otisk se provádí speciálním akrylátovým podnosem. Lisování okrajů se provádí otiskovací hmotou na bázi pryže s tmelovou konzistencí, Konečný otisk s otiskovací hmotou na bázi pryže střední konzistence (Silikonová otiskovací hmota, Elite P&P, Sada Regular Body-Normal, Zhermack, Itálie) Vztah mezi čelistí a čelistí bude zaznamenán pomocí kontrolního skusu technika. Provede se nasazování umělých zubů a vyzkouší se zkušební zubní protézy v ústech pacientů.

Hotové a vyleštěné zubní protézy dodáme ihned po nezbytných okluzních úpravách a instrukcích ohledně hygieny a údržby.

Pacient bude používat horní protézu po dobu 3 měsíců. Nahrazená protéza se pacientovi odebírá na dva týdny, poté se čelistní protéza upraví odlehčením akrylátu naproti abutmentu asi 2 mm pomocí kovového kamene. Odlehčená místa budou natřena lepidlem a zbytek lícující plochy náhrady bude natřen separačním médiem.

Měkká vložka (silikonová měkká vložka, mollosil, měkká podšívka u židle-dlouhodobá, DETAX, Německo) bude poté aplikována na odlehčená místa, aby působila jako sekundární krycí vrstva. Báze a katalyzátor budou smíchány podle pokynů výrobce na skleněná deska. Směs se umístí na odlehčenou oblast, posadí se do úst pacienta, pacient je požádán, aby kousl v centrickém vztahu a přebytečná vložka se odstraní lancetou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s částečnou bezzubou ektodermální dysplazií s malým počtem zbývajících zubů.
  2. Spolupracující pacienti bez anamnézy psychických onemocnění.
  3. Délka zbývajících čelistních zubů by neměla být menší než 4 mm.

Kritéria vyloučení:

- 1- Pacienti s poruchami tempo-mandibulárního kloubu nebo systémovou nebo neuromuskulární poruchou, která může ovlivnit účinnost žvýkání žvýkacích svalů.

2- Pacienti alergičtí na akrylovou pryskyřici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Pacientovi bude poskytnut dotazník k posouzení spokojenosti se zubní protézou v numerických datech pomocí vizuální analogové škály
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: 3 měsíce
Retence bude hodnocena subjektivně pomocí Kapurova retenčního skórovacího systému v ordinálních datech.
3 měsíce
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
stav parodontu bude hodnocen pomocí skórovacího systému Gingival index v ordinálních datech
3 měsíce
Hloubka sondování
Časové okno: 3 měsíce
Hloubka sondy bude měřena pomocí periodontální sondy v Mm
3 měsíce
Pohyblivost zubů
Časové okno: 3 měsíce
pohyblivost zubů bude hodnocena pomocí periostestu pomocí hodnoty Periotest.
3 měsíce
Absence nebo přítomnost zánětu
Časové okno: 3 měsíce
Absence nebo přítomnost zánětu bude hodnocena vizuálně jako binární výsledek
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 171088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Měkké liniové dalekohledy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit