MRI 在喉癌和下咽癌术前分期中的意义 (Larynx MRI)
2020年4月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
确定 MRI 是否可以检测术前喉癌和下咽癌对软骨的侵袭，并将其与切除的喉和/或下咽癌的 CT 成像和组织病理学进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何阶段的喉癌或下咽癌患者，对软骨浸润有疑问并适合手术治疗。
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 任何阶段的喉癌或下咽癌患者
- 在多学科会诊中符合手术治疗条件的患者
- 不反对参与研究的患者
- 由研究者决定除 CT 外还进行 MRI 的指征
排除标准：
- ASA（“美国麻醉医师协会”，国际麻醉分类）评分 ≥ 3 的患者，
- 有手术禁忌症的患者
- 有 MRI 禁忌症的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 需要保护（监护、监督）的成年人
- 参与介入研究的患者（不包括仅涉及不干扰主要结果分析的最小风险和限制的生理研究和介入研究）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
咽喉MRI
患有任何阶段的喉癌或下咽癌的患者，对软骨浸润有疑问并且有资格接受手术治疗，除 CT 外，研究者酌情决定是否有进行 MRI 的指征
|
除 CT 成像外，患者还将进行咽喉 MRI 检查，并注射钆。 如果怀疑软骨侵入，他们将进行 MRI 检查。 它将在 CT 成像和手术当天之间的时间内实现。 设备：基于钆的 MRI 造影剂这将根据标准程序实现。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内窥镜检查
大体时间：1-4周
|
内窥镜检查确定的肿瘤分期和软骨浸润：浸润/未浸润/未确定
|
1-4周
|
|
CT扫描
大体时间：1-4周
|
通过 CT 扫描确定的肿瘤分期和软骨浸润：浸润/未浸润/未确定
|
1-4周
|
|
核磁共振
大体时间：1-4周
|
MRI 确定的肿瘤分期和软骨浸润：浸润/未浸润/未确定
|
1-4周
|
|
解剖病理学分析
大体时间：2-4周
|
肿瘤分期和软骨浸润，由组织病理学确定的切除片：浸润/未浸润/未确定
|
2-4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe CERUSE, Pr、Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (实际的)
2019年11月22日
研究完成 (实际的)
2019年11月22日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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