Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI érdeklődése a gége- és a hypopharyngealis rák preoperatív szakaszában (Larynx MRI)

2020. április 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Annak meghatározása, hogy az MRI képes-e kimutatni a gége- és hypopharyngealis carcinoma preoperatív porcinvázióját, és összehasonlítani ezt a CT-képalkotással és a kimetszett gége- és/vagy hypopharynge-kórszövettani vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely stádiumban gége- vagy hypopharyngealis daganatban szenvedő beteg, akinek kétségei vannak a porcinvázióval kapcsolatban, és műtéti kezelésre jogosult.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg
  • Gége- vagy hypopharyngealis daganatban szenvedő beteg bármely szakaszában
  • Multidiszciplináris konzultáció keretében sebészeti kezelésre jogosult beteg
  • Beteg, aki nem ellenezte a vizsgálatban való részvételét
  • A CT mellett MRI elvégzésének indikációja a vizsgáló döntése alapján

Kizárási kritériumok:

  • Az ASA ("American Society of Anesthesiologists", nemzetközi anesztéziás osztályozás) pontszáma ≥ 3,
  • Sebészeti ellenjavallattal rendelkező beteg
  • MRI ellenjavallattal rendelkező beteg
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Védelmet igénylő felnőtt (gyámság, felügyelet)
  • Az intervenciós kutatásban részt vevő beteg (Kivéve az olyan fiziológiai és intervenciós kutatásokat, amelyek minimális kockázatot és korlátokat tartalmaznak, amelyek nem zavarják az elsődleges eredmény elemzését).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pharyngo gége MRI
Bármely stádiumú gége- vagy hypopharyngealis daganatban szenvedő beteg, akinek kétségei vannak a porcinvázióval kapcsolatban, és olyan műtéti kezelésre jogosult, amelynél a vizsgáló döntése alapján a CT mellett MRI-vizsgálat is szükséges.
Egyéb: Pharyngo gége MRI

A betegeket a CT-képalkotás mellett pharyngolaryngealis MRI-vizsgálatra küldik, gadolínium injekcióval. Ezt az MRI-t fogják elvégezni, ha kétségei vannak a porcinvázióval kapcsolatban. Ez a CT-képalkotás és a műtét napja közötti időszakban valósul meg.

Készülék: gadolínium alapú MRI kontrasztanyag Ez a szabványos eljárás szerint valósul meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópia
Időkeret: 1-4 hét
A tumor stádiuma és a porcinvázió endoszkópiával meghatározva: behatolt/nem behatolt/meghatározatlan
1-4 hét
CT vizsgálat
Időkeret: 1-4 hét
Tumor stádium és porcinvázió CT-vizsgálattal meghatározva: behatolt/nem behatolt/meghatározatlan
1-4 hét
MRI
Időkeret: 1-4 hét
Tumor stádium és porcinvázió MRI-vel meghatározva: behatolt/nem behatolt/meghatározatlan
1-4 hét
Anatopatológiai elemzés
Időkeret: 2-4 hét
A tumor stádiuma és a porcinvázió hisztopatológiai vizsgálattal meghatározva kimetszett darabokban: behatolt/nem behatolt/meghatározatlan
2-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0632

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pharyngo gége MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel