Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o MRI v předoperačním stagingu rakoviny hrtanu a hypofaryngu (Larynx MRI)

2. dubna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Zjistit, zda MRI dokáže detekovat předoperační invazi chrupavek laryngeálním a hypofaryngeálním karcinomem a porovnat ji s CT zobrazením a histopatologií u excidovaných hrtanů a/nebo hypofaryngů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rakovinou hrtanu nebo hypofaryngu v jakékoli fázi, s pochybnostmi o invazi chrupavky a způsobilý k chirurgické léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥18 let
  • Pacient s rakovinou hrtanu nebo hypofaryngu v jakékoli fázi
  • Pacient způsobilý k chirurgické léčbě v rámci multidisciplinární konzultace
  • Pacient, který nebyl proti své účasti ve studii
  • Indikace k provedení MRI kromě CT dle uvážení zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  • pacient se skóre ASA ("American Society of Anesthesiologists", mezinárodní klasifikace anestezie) ≥ 3,
  • Pacient s chirurgickou kontraindikací
  • Pacient s kontraindikací MRI
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Dospělá osoba vyžadující ochranu (opatrovnictví, dohled)
  • Pacient účastnící se intervenčního výzkumu (s výjimkou fyziologických studií a intervenčního výzkumu zahrnujícího pouze minimální rizika a omezení, která neinterferují s analýzou primárního výsledku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Faryngo laryngeální MRI
Pacient s rakovinou hrtanu nebo hypofaryngu v jakémkoli stadiu, s pochybnostmi o invazi chrupavky a způsobilý pro chirurgickou léčbu, pro kterou existuje indikace k provedení MRI kromě CT podle uvážení zkoušejícího
Jiný: Faryngo laryngeální MRI

Pacienti budou absolvovat kromě CT zobrazení faryngolaryngeální MRI s injekcí gadolinia. Tuto magnetickou rezonanci budou mít v případě pochybností o invazi chrupavky. Bude realizována v době mezi CT zobrazením a dnem operace.

Zařízení : kontrastní látka pro magnetickou rezonanci na bázi gadolinia Provede se standardním postupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopie
Časové okno: 1-4 týdny
Stádium nádoru a invaze chrupavky, jak je stanoveno endoskopií: invadováno/neinvadováno/neurčeno
1-4 týdny
CT vyšetření
Časové okno: 1-4 týdny
Stádium nádoru a invaze chrupavky, jak je stanoveno CT skenem: invadováno/neinvadováno/neurčeno
1-4 týdny
MRI
Časové okno: 1-4 týdny
Stádium nádoru a invaze chrupavky, jak je stanoveno pomocí MRI: napadené/nenapadlé/neurčeno
1-4 týdny
Anatomopatologický rozbor
Časové okno: 2-4 týdny
Stádium nádoru a invaze chrupavky, jak bylo stanoveno histopatologií v vyříznutých kouscích: invadováno/neinvadováno/neurčeno
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0632

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypofaryngeální karcinom

Klinické studie na Faryngo laryngeální MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit