Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för MRT i preoperativ stadieindelning för struphuvud och hypofarynxcancer (Larynx MRI)

2 april 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
För att avgöra om MRT kan upptäcka preoperativ invasion av brosk av larynx- och hypofarynxkarcinom, och att jämföra det med CT-avbildning och histopatologi i utskurna struphuvuden och/eller hypofarynger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med cancer i struphuvudet eller hypofarynx i något skede, med tvivel om brosketinvasion och kvalificerad för kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥18 år
  • Patient med larynx- eller hypofarynxcancer i vilket skede som helst
  • Patient berättigad till kirurgisk behandling i multidisciplinär konsultation
  • Patient som inte motsatte sig dess deltagande i studien
  • Indikation för att utföra en MRT utöver CT efter utredarens bedömning

Exklusions kriterier:

  • Patient med ASA ("American Society of Anesthesiologists", internationell anestesiklassificering) poäng ≥ 3,
  • Patient med kirurgisk kontraindikation
  • Patient med MRT kontraindikation
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Vuxen som kräver skydd (vårdnad, tillsyn)
  • Patient som deltar i interventionell forskning (Exklusive fysiologiska studier och interventionsforskning som endast involverar minimala risker och begränsningar som inte stör analysen av det primära resultatet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Faryngo laryngeal MRI
Patient med larynx- eller hypofarynxcancer i vilket skede som helst, med tvivel om brosketinvasion och kvalificerad för kirurgisk behandling för vilken det finns en indikation för att utföra en MRT utöver CT efter utredarens gottfinnande
Övrig: Faryngo laryngeal MRI

Patienterna kommer att genomgå en faryngolaryngeal MRT, med injektion av gadolinium, utöver datortomografi. De kommer att ha denna MRI i händelse av tvivel om brosketinvasion. Det kommer att realiseras under tiden mellan CT-bildtagningen och operationsdagen.

Enhet: gadoliniumbaserat MRT-kontrastmedel Detta kommer att realiseras enligt standardproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopi
Tidsram: 1-4 veckor
Tumörstadium och broskinvasion som bestäms med endoskopi: invaderad/icke invaderad/obestämd
1-4 veckor
Datortomografi
Tidsram: 1-4 veckor
Tumörstadium och broskinvasion som bestäms av CT-skanning: invaderad/icke invaderad/obestämd
1-4 veckor
MRI
Tidsram: 1-4 veckor
Tumörstadium och broskinvasion som bestäms med MRT: invaderad/icke invaderad/obestämd
1-4 veckor
Anatomopatologisk analys
Tidsram: 2-4 veckor
Tumörstadium och brosketinvasion bestämt av histopatologi i utskurna bitar: invaderad/icke invaderad/obestämd
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0632

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofarynx karcinom

Kliniska prövningar på Faryngo laryngeal MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera