Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for MR i præoperativ stadieinddeling for larynx- og hypopharyngeal cancer (Larynx MRI)

2. april 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
For at bestemme, om MR kan påvise præoperativ invasion af brusk ved larynx- og hypopharyngeal carcinom, og at sammenligne det med CT-billeddannelse og histopatologi i udskårne larynger og/eller hypopharynges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med en larynx- eller hypopharynxcancer på ethvert stadie, med tvivl om bruskinvasion og berettiget til kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥18 år
  • Patient med larynx- eller hypopharyngeal cancer på ethvert stadie
  • Patient berettiget til en kirurgisk behandling i tværfaglig konsultation
  • Patient, der ikke modsatte sig dets deltagelse i undersøgelsen
  • Indikation for at udføre en MR udover CT efter investigators skøn

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en ASA ("American Society of Anesthesiologists", international anæstesiklassifikation) score ≥ 3,
  • Patient med kirurgisk kontraindikation
  • Patient med MR kontraindikation
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Voksen, der kræver beskyttelse (værgemål, opsyn)
  • Patient, der deltager i interventionsforskning (eksklusive fysiologiske undersøgelser og interventionsforskning, der kun involverer minimale risici og begrænsninger, der ikke forstyrrer analysen af ​​det primære resultat).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pharyngo larynx MR
Patient med larynx- eller hypopharyngeal cancer på ethvert stadie, med tvivl om bruskinvasion og kvalificeret til kirurgisk behandling, for hvilken der er indikation for at udføre en MR ud over CT efter investigatorens skøn
Andet: Pharyngo larynx MR

Patienterne vil blive udgående en pharyngolaryngeal MR med injektion af gadolinium ud over CT-billeddannelsen. De vil have denne MR i tilfælde af tvivl om bruskinvasion. Det vil blive realiseret i tiden mellem CT-billeddannelsen og operationsdagen.

Apparat: gadolinium-baseret MR-kontrastmiddel Dette vil blive realiseret i henhold til standardproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopi
Tidsramme: 1-4 uger
Tumorstadie og bruskinvasion som bestemt ved endoskopi: invaderet/ikke-invaderet/ubestemt
1-4 uger
CT-scanning
Tidsramme: 1-4 uger
Tumorstadie og bruskinvasion som bestemt ved CT-scanning: invaderet/ikke-invaderet/ubestemt
1-4 uger
MR
Tidsramme: 1-4 uger
Tumorstadie og bruskinvasion som bestemt ved MRI: invaderet/ikke-invaderet/ubestemt
1-4 uger
Anatomopatologisk analyse
Tidsramme: 2-4 uger
Tumorstadie og bruskinvasion som bestemt af histopatologi i udskårne stykker: invaderet/ikke-invaderet/ubestemt
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0632

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypopharynx karcinom

Kliniske forsøg med Pharyngo larynx MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner