Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for MR i preoperativ stadieinndeling for strupehode- og hypofarynxkreft (Larynx MRI)

2. april 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
For å avgjøre om MR kan oppdage preoperativ invasjon av brusk ved larynx- og hypofaryngealt karsinom, og sammenligne det med CT-avbildning og histopatologi i utskårne strupehoder og/eller hypofarynger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med strupekreft eller hypofarynxkreft på ethvert stadium, med tvil om bruskinvasjon og kvalifisert for kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥18 år
  • Pasient med larynx- eller hypofarynxkreft på ethvert stadium
  • Pasient kvalifisert for en kirurgisk behandling i tverrfaglig konsultasjon
  • Pasient som ikke motsatte seg at han deltok i studien
  • Indikasjon for å utføre en MR i tillegg til CT etter utrederens skjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en ASA ("American Society of Anesthesiologists", internasjonal anestesiklassifisering)-score ≥ 3,
  • Pasient med kirurgisk kontraindikasjon
  • Pasient med MR-kontraindikasjon
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Voksen som trenger beskyttelse (vergemål, tilsyn)
  • Pasient som deltar i intervensjonsforskning (unntatt fysiologiske studier og intervensjonsforskning som bare involverer minimale risikoer og begrensninger som ikke forstyrrer analysen av det primære resultatet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pharyngo laryngeal MR
Pasient med larynx- eller hypofaryngeal kreft på ethvert stadium, med tvil om bruskinvasjon og kvalifisert for kirurgisk behandling som det er indikasjon for å utføre en MR i tillegg til CT etter etterforskerens skjønn
Annen: Pharyngo laryngeal MR

Pasienter skal utgående en faryngolaryngeal MR, med injeksjon av gadolinium, i tillegg til CT-avbildning. De vil ha denne MR-en i tilfelle tvil om bruskinvasjon. Det vil bli realisert i løpet av tiden mellom CT-avbildningen og operasjonsdagen.

Enhet : gadoliniumbasert MR-kontrastmiddel Dette vil bli realisert i henhold til standardprosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopi
Tidsramme: 1-4 uker
Tumorstadium og bruskinvasjon som bestemt ved endoskopi: invadert/ikke-invadert/ubestemt
1-4 uker
CT skann
Tidsramme: 1-4 uker
Tumorstadium og bruskinvasjon som bestemt ved CT-skanning: invadert/ikke-invadert/ubestemt
1-4 uker
MR
Tidsramme: 1-4 uker
Tumorstadium og bruskinvasjon som bestemt ved MR: invadert/ikke-invadert/ubestemt
1-4 uker
Anatomopatologisk analyse
Tidsramme: 2-4 uker
Tumorstadium og bruskinvasjon som bestemt av histopatologi i utskårne stykker: invadert/ikke-invadert/ubestemt
2-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0632

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofarynx karsinom

Kliniske studier på Pharyngo laryngeal MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere