Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus MRI:stä kurkunpään ja hypofaryngeaalisen syövän leikkausta edeltävään vaiheeseen (Larynx MRI)

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Selvittää, pystyykö MRI havaitsemaan kurkunpään ja hypofaryngeaalisen karsinooman aiheuttaman ruston leikkausta edeltävän tunkeutumisen, ja verrata sitä TT-kuvaukseen ja histopatologiaan leikatuista kurkunpäästä ja/tai hypofarynista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on kurkunpään tai hypofaryngeaalinen syöpä missä tahansa vaiheessa ja jolla on epäilyksiä rustoinvaasiosta ja hän on oikeutettu kirurgiseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥18-vuotias
  • Potilas, jolla on kurkunpään tai hypofaryngeaalinen syöpä missä tahansa vaiheessa
  • Potilas on oikeutettu leikkaushoitoon monitieteisessä konsultaatiossa
  • Potilas, joka ei vastustanut osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Indikaatio MRI:n suorittamiseen TT:n lisäksi tutkijan harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka ASA-pistemäärä ("American Society of Anesthesiologists", kansainvälinen anestesialuokitus) ≥ 3,
  • Potilas, jolla on kirurginen vasta-aihe
  • Potilas, jolla on MRI-vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Aikuinen, joka tarvitsee suojelua (huoltajuus, valvonta)
  • Potilas osallistuu interventiotutkimukseen (pois lukien fysiologiset tutkimukset ja interventiotutkimukset, joihin liittyy vain minimaalisia riskejä ja rajoitteita, jotka eivät häiritse ensisijaisen tuloksen analysointia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nielun kurkunpään MRI
Potilas, jolla on missä tahansa vaiheessa kurkunpään tai hypofaryngeaalinen syöpä, jolla on epäilyksiä rustoinvaasiosta ja joka on kelvollinen kirurgiseen hoitoon, johon on aiheellista tehdä magneettikuvaus TT:n lisäksi tutkijan harkinnan mukaan
Muut: Nielun kurkunpään MRI

Potilaille tehdään TT-kuvauksen lisäksi nielun ja kurkun magneettikuvaus, jossa annetaan gadoliniumia. Heillä on tämä MRI, jos rustoinvaasiosta on epäilyksiä. Se toteutuu CT-kuvauksen ja leikkauspäivän välisenä aikana.

Laite: gadoliinipohjainen MRI-varjoaine Tämä toteutetaan vakiomenettelyn mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopia
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
Kasvainvaihe ja rustoinvaasio endoskopialla määritettynä: tunkeutunut / ei-tunkeutunut / määrittelemätön
1-4 viikkoa
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
Kasvainvaihe ja rustoinvaasio määritettynä TT-skannauksella: tunkeutunut / ei-tunkeutunut / määrittelemätön
1-4 viikkoa
MRI
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
Kasvainvaihe ja rustoinvaasio magneettikuvauksella määritettynä: tunkeutunut / ei-tunkeutunut / määrittelemätön
1-4 viikkoa
Anatomopatologinen analyysi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
Kasvainvaihe ja rustoinvaasio määritettynä histopatologialla leikatuista paloista: tunkeutunut / ei-tunkeutunut / määrittelemätön
2-4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0632

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nielun kurkunpään MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa