Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van MRI bij preoperatieve stadiëring van larynx- en hypofarynxkanker (Larynx MRI)

2 april 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Om te bepalen of MRI preoperatieve invasie van kraakbeen door larynx- en hypofarynxcarcinoom kan detecteren, en om dit te vergelijken met CT-beeldvorming en histopathologie in uitgesneden larynges en/of hypofarynges.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een larynx- of hypofarynxcarcinoom in welk stadium dan ook, met twijfel over kraakbeeninvasie en in aanmerking komend voor chirurgische behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥18 jaar oud
  • Patiënt met een larynx- of hypofarynxkanker in elk stadium
  • Patiënt komt in aanmerking voor een chirurgische behandeling in multidisciplinair overleg
  • Patiënt die geen bezwaar had tegen deelname aan het onderzoek
  • Indicatie voor het uitvoeren van een MRI naast CT ter beoordeling van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een ASA ("American Society of Anesthesiologists", internationale anesthesieclassificatie) score ≥ 3,
  • Patiënt met een chirurgische contra-indicatie
  • Patiënt met een MRI-contra-indicatie
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Volwassene die bescherming nodig heeft (voogdij, supervisie)
  • Patiënt die deelneemt aan interventioneel onderzoek (exclusief fysiologische studies en interventioneel onderzoek met slechts minimale risico's en beperkingen die de analyse van het primaire resultaat niet verstoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Faryngo larynx MRI
Patiënt met een larynx- of hypofarynxcarcinoom in welk stadium dan ook, met twijfel over kraakbeeninvasie en in aanmerking komend voor chirurgische behandeling waarbij er een indicatie is voor het uitvoeren van een MRI naast CT ter beoordeling van de onderzoeker
Ander: Faryngo larynx MRI

Patiënten zullen een faryngolaryngeale MRI ondergaan, met injectie van gadolinium, naast de CT-beeldvorming. Ze zullen deze MRI krijgen in geval van twijfel over kraakbeeninvasie. Het zal worden gerealiseerd in de tijd tussen de CT-beeldvorming en de dag van de operatie.

Toestel : MRI-contrastmiddel op basis van gadolinium Dit zal volgens de standaardprocedure worden gerealiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopie
Tijdsspanne: 1-4 weken
Tumorstadium en kraakbeeninvasie zoals bepaald door endoscopie: binnengedrongen/niet binnengedrongen/onbepaald
1-4 weken
CT-scan
Tijdsspanne: 1-4 weken
Tumorstadium en kraakbeeninvasie zoals bepaald door CT-scan: binnengedrongen/niet binnengedrongen/onbepaald
1-4 weken
MRI
Tijdsspanne: 1-4 weken
Tumorstadium en kraakbeeninvasie zoals bepaald door MRI: binnengedrongen/niet binnengedrongen/onbepaald
1-4 weken
Anatomopathologische analyse
Tijdsspanne: 2-4 weken
Tumorstadium en kraakbeeninvasie zoals bepaald door histopathologie in uitgesneden stukken: binnengedrongen/niet binnengedrongen/onbepaald
2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0632

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op Faryngo larynx MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren