Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interesse der MRT am präoperativen Staging für Kehlkopf- und Hypopharynxkrebs (Larynx MRI)

2. April 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Um festzustellen, ob die MRT eine präoperative Invasion des Knorpels durch Larynx- und Hypopharynxkarzinom erkennen kann, und um dies mit CT-Bildgebung und Histopathologie bei exzidierten Kehlköpfen und/oder Hypopharyngen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit einem Larynx- oder Hypopharynxkrebs in jedem Stadium, mit Zweifel an einer Knorpelinvasion und geeignet für eine chirurgische Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 18 Jahre alt
  • Patient mit Kehlkopf- oder Hypopharynxkrebs in jedem Stadium
  • Patient, der für eine chirurgische Behandlung in multidisziplinärer Beratung geeignet ist
  • Patient, der seiner Teilnahme an der Studie nicht widersprochen hat
  • Indikation zur Durchführung einer MRT zusätzlich zur CT nach Ermessen des Untersuchers

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem ASA („American Society of Anesthesiologists“, internationale Anästhesieklassifikation) Score ≥ 3,
  • Patient mit chirurgischer Kontraindikation
  • Patient mit MRT-Kontraindikation
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Schutzbedürftiger Erwachsener (Vormundschaft, Aufsicht)
  • Patient, der an interventioneller Forschung teilnimmt (ausgenommen physiologische Studien und interventionelle Forschung mit nur minimalen Risiken und Einschränkungen, die die Analyse des primären Ergebnisses nicht beeinträchtigen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pharyngo-Kehlkopf-MRT
Patient mit einem Larynx- oder Hypopharynxkrebs in einem beliebigen Stadium, mit Zweifel an einer Knorpelinvasion und geeignet für eine chirurgische Behandlung, für die eine Indikation zur Durchführung einer MRT zusätzlich zur CT nach Ermessen des Prüfarztes besteht
Sonstiges: Pharyngo-Kehlkopf-MRT

Zusätzlich zur CT-Bildgebung wird den Patienten eine pharyngolaryngeale MRT mit Injektion von Gadolinium unterzogen. Sie werden dieses MRT im Zweifelsfall über eine Knorpelinvasion haben. Sie wird in der Zeit zwischen der CT-Bildgebung und dem Tag der Operation durchgeführt.

Gerät : Gadolinium-basiertes MRI-Kontrastmittel Dies wird nach dem Standardverfahren durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopie
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Tumorstadium und Knorpelinvasion, bestimmt durch Endoskopie: befallen/nicht befallen/unbestimmt
1-4 Wochen
CT-Scan
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Tumorstadium und Knorpelinvasion, bestimmt durch CT-Scan: befallen/nicht befallen/unbestimmt
1-4 Wochen
MRT
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Tumorstadium und Knorpelinvasion, bestimmt durch MRI: befallen/nicht befallen/unbestimmt
1-4 Wochen
Anatomopathologische Analyse
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Tumorstadium und Knorpelinvasion, bestimmt durch Histopathologie in ausgeschnittenen Stücken: befallen/nicht befallen/unbestimmt
2-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0632

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypopharynxkarzinom

Klinische Studien zur Pharyngo-Kehlkopf-MRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren