喉頭および下咽頭癌の術前ステージングにおける MRI の関心 (Larynx MRI)
2020年4月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
MRI が喉頭および下咽頭癌による軟骨の術前浸潤を検出できるかどうかを判断し、切除した喉頭および/または下咽頭の CT 画像および組織病理学と比較すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喉頭がんまたは下咽頭がんのいずれかの段階で、軟骨浸潤の疑いがあり、外科的治療の対象となる患者。
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者
- ステージを問わず、喉頭または下咽頭がんの患者
- -集学的な相談で外科的治療の対象となる患者
- 研究への参加に反対しなかった患者
- -研究者の裁量でCTに加えてMRIを実施する適応症
除外基準:
- -ASA（「米国麻酔学会」、国際麻酔分類）スコアが3以上の患者、
- 外科的禁忌の患者
- MRI禁忌の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護を必要とする成人（後見、監督）
- -介入研究に参加している患者（主要な結果の分析を妨げない最小限のリスクと制約のみを含む生理学的研究および介入研究を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
咽頭喉頭MRI
喉頭または下咽頭癌のいずれかの段階の患者で、軟骨浸潤の疑いがあり、治験責任医師の判断でCTに加えてMRIを実施する適応がある外科的治療の対象となる患者
|
患者は、CT 画像に加えて、ガドリニウムの注射を伴う咽頭 MRI を受けます。 軟骨浸潤が疑われる場合は、この MRI を行います。 CT撮影から手術当日までの間に実現します。 装置：ガドリニウム系MRI造影剤 標準的な手順で実現します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡検査
時間枠：1～4週間
|
内視鏡検査によって決定される腫瘍の病期および軟骨浸潤 : 浸潤/非浸潤/未定
|
1～4週間
|
|
CTスキャン
時間枠：1～4週間
|
CTスキャンで決定される腫瘍の病期と軟骨浸潤：浸潤/非浸潤/未定
|
1～4週間
|
|
MRI
時間枠：1～4週間
|
MRIによって決定される腫瘍の病期および軟骨浸潤 : 浸潤/非浸潤/未定
|
1～4週間
|
|
解剖病理学的分析
時間枠：2～4週間
|
切除片の組織病理学によって決定される腫瘍の病期および軟骨浸潤 : 浸潤/非浸潤/未定
|
2～4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philippe CERUSE, Pr、Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月23日
一次修了 (実際)
2019年11月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月22日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月2日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
下咽頭がんの臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
咽頭喉頭MRIの臨床試験
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
-
Bezmialem Vakif University完了麻酔の気道合併症 | 気道吸引 | 麻酔の合併症 | 食道損傷 | 声門上気道効率 | 内視鏡の人間工学 | ERCP 気道管理七面鳥
-
University of VirginiaONY; LMA North America終了しました
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)まだ募集していません