Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к МРТ в предоперационном стадировании рака гортани и гортаноглотки (Larynx MRI)

2 апреля 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Определить, может ли МРТ обнаружить предоперационную инвазию хряща гортанной и гипофарингеальной карциномой, и сравнить ее с КТ-изображениями и гистопатологией иссеченных гортани и/или гортаноглотки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с раком гортани или гортаноглотки на любой стадии, с подозрением на инвазию хряща и подходящим для хирургического лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥18 лет
  • Пациент с раком гортани или гортаноглотки на любой стадии
  • Пациент, имеющий право на хирургическое лечение в междисциплинарной консультации
  • Пациент, не возражавший против своего участия в исследовании
  • Показания к проведению МРТ в дополнение к КТ на усмотрение исследователя

Критерий исключения:

  • Пациент с баллом по шкале ASA («Американское общество анестезиологов», международная классификация анестезиологов) ≥ 3,
  • Пациент с хирургическими противопоказаниями
  • Пациент с противопоказанием к МРТ
  • Беременная или кормящая женщина
  • Взрослый, нуждающийся в защите (опеке, присмотре)
  • Пациент, участвующий в интервенционном исследовании (за исключением физиологических исследований и интервенционных исследований, включающих только минимальные риски и ограничения, которые не мешают анализу основного результата).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МРТ глотки гортани
Пациенты с раком гортани или гортаноглотки на любой стадии, с подозрением на инвазию хряща и подходящие для хирургического лечения, для которых есть показания к проведению МРТ в дополнение к КТ по ​​усмотрению исследователя
Другой: МРТ глотки гортани

Пациенты будут проходить МРТ глотки с инъекцией гадолиния в дополнение к КТ. У них будет эта МРТ в случае сомнения в инвазии хряща. Это будет реализовано в период между КТ-изображением и днем ​​​​операции.

Устройство: контрастное вещество для МРТ на основе гадолиния. Это будет реализовано в соответствии со стандартной процедурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопия
Временное ограничение: 1-4 недели
Стадия опухоли и инвазия хряща по данным эндоскопии: инвазия/неинвазия/неопределенная
1-4 недели
Компьютерная томография
Временное ограничение: 1-4 недели
Стадия опухоли и инвазия хряща по данным компьютерной томографии: инвазия/неинвазия/неопределенная
1-4 недели
МРТ
Временное ограничение: 1-4 недели
Стадия опухоли и инвазия хряща по данным МРТ: инвазия/неинвазия/неопределенная
1-4 недели
Анатомопатологический анализ
Временное ограничение: 2-4 недели
Стадия опухоли и инвазия хряща, определяемые гистопатологией в иссеченных фрагментах: с инвазией/без инвазии/не определено
2-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0632

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ глотки гортани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться