후두암 및 하인두암의 수술 전 병기결정에 대한 MRI의 관심 (Larynx MRI)
2020년 4월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
MRI가 후두 및 하인두 암종에 의한 수술 전 연골 침범을 감지할 수 있는지 확인하고 이를 절제된 후두 및/또는 하인두에서 CT 영상 및 조직병리와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 단계의 후두암 또는 하인두암 환자로서 연골 침범이 의심되고 수술적 치료가 가능한 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥18세
- 모든 단계의 후두암 또는 하인두암 환자
- 다학제적 상담에서 외과적 치료를 받을 수 있는 환자
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자
- 연구자의 재량에 따라 CT 외에 MRI를 수행하기 위한 적응증
제외 기준:
- ASA("American Society of Anesthesiologists", 국제 마취 분류) 점수 ≥ 3인 환자,
- chirurgical 금기 환자
- MRI 금기 환자
- 임산부 또는 수유부
- 보호가 필요한 성인(후견인, 감독)
- 중재적 연구에 참여하는 환자(일차 결과의 분석을 방해하지 않는 최소한의 위험과 제약만 포함하는 생리학적 연구 및 중재적 연구는 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인두 후두 MRI
모든 단계의 후두암 또는 하인두암 환자로서 연골 침범이 의심되며, 연구자의 판단에 따라 CT 외에 MRI를 수행하는 적응증이 있는 외과적 치료가 가능한 환자
|
환자는 CT 이미징 외에 가돌리늄 주입과 함께 인두후두 MRI를 내보낼 것입니다. 연골 침범이 의심되는 경우 이 MRI를 찍을 것입니다. 그것은 CT 영상과 수술 당일 사이의 시간 동안 실현될 것입니다. 장치 : 가돌리늄 기반 MRI 조영제 표준 절차에 따라 구현됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내시경
기간: 1-4주
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내시경으로 판단한 종양의 병기 및 연골 침범 : 침습/미침습/미확인
|
1-4주
|
|
CT 스캔
기간: 1-4주
|
CT 스캔에 의해 결정된 종양 단계 및 연골 침윤: 침습/비침습/미확인
|
1-4주
|
|
MRI
기간: 1-4주
|
MRI에 의해 결정된 종양 단계 및 연골 침습 : 침습/비침습/미확인
|
1-4주
|
|
해부학적 분석
기간: 2-4주
|
절제된 조각에서 조직병리학에 의해 결정된 종양 단계 및 연골 침범: 침습/비침습/미확인
|
2-4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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