Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie MRI w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania raka krtani i gardła dolnego (Larynx MRI)

2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Aby określić, czy MRI może wykryć przedoperacyjne naciekanie chrząstki przez raka krtani i gardła dolnego oraz porównać to z obrazowaniem CT i histopatologią wyciętych krtani i/lub gardła dolnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem krtani lub gardła dolnego w dowolnym stadium, z wątpliwością inwazji chrząstki i kwalifikujący się do leczenia operacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥18 lat
  • Pacjent z rakiem krtani lub gardła dolnego w dowolnym stadium
  • Pacjent kwalifikujący się do leczenia operacyjnego w konsultacji wielodyscyplinarnej
  • Pacjent, który nie sprzeciwiał się udziałowi w badaniu
  • Wskazanie do wykonania MRI oprócz CT według uznania badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wynikiem ASA ("American Society of Anesthesiologists", międzynarodowa klasyfikacja anestezjologiczna) ≥ 3,
  • Pacjent z przeciwwskazaniami chirurgicznymi
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do rezonansu magnetycznego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Osoba dorosła wymagająca ochrony (opieki, nadzoru)
  • Pacjent uczestniczący w badaniach interwencyjnych (z wyłączeniem badań fizjologicznych i badań interwencyjnych wiążących się jedynie z minimalnym ryzykiem i ograniczeniami, które nie kolidują z analizą głównego wyniku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MRI gardła i krtani
Pacjent z rakiem krtani lub gardła dolnego w dowolnym stadium, z wątpliwościami co do inwazji chrząstki i kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego, dla którego istnieją wskazania do wykonania MRI oprócz TK według uznania badacza
Inny: MRI gardła i krtani

Oprócz obrazowania CT pacjenci będą przechodzić MRI gardła i krtani z wstrzyknięciem gadolinu. Będą mieli ten MRI w przypadku wątpliwości co do inwazji chrząstki. Zostanie on zrealizowany w czasie pomiędzy wykonaniem tomografii komputerowej a dniem operacji.

Urządzenie: środek kontrastowy MRI na bazie gadolinu Zostanie to wykonane zgodnie ze standardową procedurą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoskopia
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
Stopień zaawansowania nowotworu i inwazja chrząstki określona przez endoskopię: zaatakowany/nie zajęty/nieokreślony
1-4 tygodni
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
Stopień zaawansowania nowotworu i inwazja chrząstki określona za pomocą tomografii komputerowej: zaatakowany/nie zaatakowany/nieokreślony
1-4 tygodni
MRI
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
Stopień zaawansowania nowotworu i inwazja chrząstki określone przez MRI: zaatakowany/nie zaatakowany/nieokreślony
1-4 tygodni
Analiza anatomiczna
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Stopień zaawansowania nowotworu i inwazja chrząstki określona na podstawie histopatologii w wyciętych fragmentach: zaatakowany/nie zaatakowany/nieokreślony
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe CERUSE, Pr, Service ORL et chirurgie cervico-faciale, Hôpital de la Croix rousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0632

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI gardła i krtani

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj