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影像学在预测龈颊复合体肿瘤深部手术切缘中的作用

2017年5月8日 更新者：Vishal U S Rao、HealthCare Global Enterprise Ltd.
在龈颊复合体肿瘤中，皮肤边缘通过触诊（皮肤捏试）评估。 没有客观的评估皮肤边缘的方法。 本研究旨在评估增强型计算机断层扫描/MRI 在评估深部手术切缘中的作用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

选择经组织病理学证实的颊粘膜鳞状细胞癌患者进行研究。 作为常规计算机断层扫描成像/增强 MRI 将在术前进行。

通过触诊（皮肤捏试）评估皮肤的受累情况。 在成像中，测量肿瘤底部和脸颊皮肤之间的距离。 如果肿瘤基底部与皮肤的距离大于5mm，则保留皮肤并切除肿瘤，边缘5mm；如果距离小于5mm，则皮肤与肿瘤一起切除。 标本将被送去进行组织病理学检查，测量肿瘤的浸润深度并评估深部手术切缘的清除情况。

评估了临床检查和影像学以及标本的组织病理学确认在确定进行皮肤保存的病例数时的差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560027
        • 招聘中
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sowjanya Gandla, MS
        • 副研究员：
          • Shivakumar Swamy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 该研究包括 1、2 和 3 期口腔粘膜鳞状细胞癌患者
  • 所有年龄组的患者都包括在研究中
  • 研究中包括男性和女性

排除标准：

  • 患有口腔粘膜癌的患者，其中肿瘤累及/穿过皮肤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：临床和影像学
该组中的受试者将接受皮肤受累的临床评估，然后进行基于放射成像 (CT/MRI) 的肿瘤底部与皮肤之间距离的评估。 基于这个距离，皮肤在肿瘤切除期间要么被保留，要么不被保留。
程序：临床评估
皮肤捏测试将由三名独立的肿瘤学家进行，以评估皮肤保护能力。 皮肤保护的决定将由外科医生在术中根据临床和放射学评估做出。
诊断测试：放射成像
计算机断层扫描或磁共振成像将由放射科医生完成，并用于测量肿瘤和皮肤之间的距离，这将指导皮肤保护的决定。 皮肤保护的决定将由外科医生在术中根据临床和放射学评估做出。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受皮肤保留手术的患者比例
大体时间：数据将在手术当天获得
接受皮肤保存手术的受试者比例
数据将在手术当天获得

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HealthCare Global Enterprise Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Vishal US Rao, MS、Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年6月30日

研究完成 (预期的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HCG/SX/002/2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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