Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van beeldvorming om de diepe chirurgische marge in Gingivobuccale complexe tumoren te voorspellen

8 mei 2017 bijgewerkt door: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
Bij gingivobuccale complexe tumoren wordt de huidrand beoordeeld door palpatie (skin pinch test). Er is geen objectieve methode om de huidrand te beoordelen. Deze studie is bedoeld om de rol van computertomografie/MRI met contrast te evalueren bij het beoordelen van de diepe chirurgische marge.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten met plaveiselcelcarcinomen van het wangslijmvlies worden na histopathologische bevestiging geselecteerd voor het onderzoek. Als routinematige computertomografie zal beeldvorming/MRI met contrast preoperatief worden uitgevoerd.

De aantasting van de huid wordt beoordeeld door middel van palpatie (skin pinch test). Bij beeldvorming wordt de afstand tussen de basis van de tumor en de huid van de wang gemeten. Als de afstand tussen de basis van de tumor en de huid meer dan 5 mm is, wordt de huid gespaard en wordt de tumor met een marge van 5 mm weggesneden, als de afstand minder dan 5 mm is, wordt de huid samen met de tumor weggesneden. Het monster wordt verzonden voor histopathologisch onderzoek en de invasiediepte van de tumor wordt gemeten en de klaring van de diepe chirurgische marge wordt beoordeeld.

Het verschil tussen klinisch onderzoek en beeldvorming en histopathologische bevestiging van het specimen bij het bepalen van het aantal gevallen waarin huidbehoud wordt gedaan, wordt beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560027
        • Werving
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Shivakumar Swamy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met plaveiselcelcarcinomen van het wangslijmvlies van stadium 1, 2 en 3 zijn opgenomen in de studie
  • Patiënt van alle leeftijdsgroepen zijn in de studie opgenomen
  • In het onderzoek zijn zowel mannen als vrouwen betrokken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met buccale mucosacarcinomen, bij wie de tumor door de huid heen is gegroeid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Klinische en beeldvorming
Proefpersonen in deze arm zouden een klinische evaluatie ondergaan van de betrokkenheid van de huid, gevolgd door een op radiologische beeldvorming (CT/MRI) gebaseerde evaluatie van de afstand tussen de basis van de tumor en de huid. Op basis van deze afstand zou de huid al dan niet geconserveerd zijn tijdens tumorresectie.
Procedure: Klinische evaluatie
De huidknijptest zou worden uitgevoerd door drie onafhankelijke oncologen om het vermogen tot huidbehoud te beoordelen. De beslissing voor huidbehoud zou intraoperatief door de chirurg worden genomen op basis van klinische en radiologische beoordelingen.
Diagnostische toets: Radiologische beeldvorming
Computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming zou worden gedaan door een radioloog en gebruikt om de afstand tussen tumor en huid te meten, wat de beslissing voor huidbehoud zou leiden. De beslissing voor huidbehoud zou intraoperatief door de chirurg worden genomen op basis van klinische en radiologische beoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat huidbehoudoperaties ondergaat
Tijdsspanne: Gegevens zouden worden verkregen op de dag van de operatie
Percentage proefpersonen dat huidbehoudoperaties moet ondergaan
Gegevens zouden worden verkregen op de dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HCG/SX/002/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buccale slijmvlieskanker

Klinische onderzoeken op Klinische evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren