Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képalkotás szerepe a mély műtéti határ előrejelzésében a gingivobuccalis komplex daganatokban

2017. május 8. frissítette: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
A gingivobuccalis komplex daganatokban a bőr szélét tapintással (bőrcsípés teszt) értékelik. Nincs objektív módszer a bőrszegély értékelésére. Ez a tanulmány a kontrasztos komputertomográfia/MRI szerepét kívánja értékelni a mély műtéti szél felmérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba a kórszövettani megerősítést követően a szájnyálkahártya laphámsejtes karcinómáiban szenvedő betegeket választottuk ki. Rutinként a kontrasztos komputertomográfiás képalkotást/MRI-t a műtét előtt végezzük.

A bőr érintettségét tapintással (bőrcsípés teszt) értékeljük. A képalkotás során a daganat alapja és az arc bőre közötti távolságot mérik. Ha a daganat alapja és a bőr távolsága 5 mm-nél nagyobb, akkor a bőrt megkíméljük és a daganatot 5 mm-es margóval kimetsszük, ha a távolság kisebb, mint 5 mm, akkor a bőrt a daganattal együtt. A mintát kórszövettani vizsgálatra küldik, megmérik a daganat inváziójának mélységét, és felmérik a mély műtéti perem kiürülését.

Felmérik a klinikai vizsgálat és a képalkotás közötti különbséget, valamint a minta hisztopatológiai megerősítését azon esetek számának meghatározásában, amikor bőrmegőrzést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Toborzás
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Alkutató:
          • Shivakumar Swamy, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1., 2. és 3. stádiumú szájnyálkahártya laphámsejtes karcinómáiban szenvedő betegek is részt vesznek a vizsgálatban
  • A vizsgálatba minden korcsoportba tartozó betegeket bevonnak
  • A vizsgálatban férfiak és nők egyaránt szerepelnek

Kizárási kritériumok:

  • Bukkális nyálkahártya carcinomában szenvedő betegek, akiknél a daganat a bőrön keresztül behatol/gombásodik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klinikai és képalkotó
Az ebbe a karba tartozó alanyok a bőr érintettségének klinikai értékelésén, majd a daganat alapja és a bőr közötti távolság radiológiai képalkotáson (CT/MRI) alapuló értékelésén esnek át. E távolság alapján a bőr vagy konzervált lenne, vagy nem a daganat reszekciója során.
Eljárás: Klinikai értékelés
A bőrcsípés tesztet három független onkológus végezné el, hogy felmérjék a bőrmegőrző képességet. A bőrmegőrző döntést a sebész intraoperatívan hozza meg klinikai és radiológiai értékelések alapján.
Diagnosztikai vizsgálat: Radiológiai képalkotás
A számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást radiológus végezné, és méri a daganat és a bőr közötti távolságot, amely alapján meg kell határozni a bőr megőrzését. A bőrmegőrző döntést a sebész intraoperatívan hozza meg klinikai és radiológiai értékelések alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrmegőrző műtéten átesett betegek aránya
Időkeret: Az adatok beszerzése a műtét napján történik
Bőrmegőrző műtéten áteső alanyok aránya
Az adatok beszerzése a műtét napján történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCG/SX/002/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bukkális nyálkahártya rák

Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel