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歯肉頬側複合腫瘍における深部手術マージンを予測するための画像診断の役割

2017年5月8日 更新者：Vishal U S Rao、HealthCare Global Enterprise Ltd.
歯肉頬複合腫瘍では、皮膚縁は触診（皮膚ピンチテスト）によって評価されます。 スキン マージンを評価する客観的な方法はありません。 この研究は、手術断端の深さを評価する際に造影剤を使用したコンピュータ断層撮影/MRI の役割を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

組織病理学的確認後の頬粘膜扁平上皮癌の患者が研究のために選択される。 通常、造影剤を使用したコンピューター断層撮影/MRI が術前に行われます。

皮膚の関与は、触診（皮膚ピンチテスト）によって評価されます。 イメージングでは、腫瘍の基部と頬の皮膚との間の距離が測定されます。 腫瘍の根元と皮膚の間の距離が 5mm を超える場合は、皮膚を残して腫瘍を 5mm のマージンで切除します。距離が 5mm 未満の場合は、腫瘍と一緒に皮膚を切除します。 標本は組織病理学的検査に送られ、腫瘍の浸潤の深さが測定され、深い外科的マージンのクリアランスが評価されます。

皮膚保存が行われるケースの数を決定する際の臨床検査と標本の画像および組織病理学的確認との違いが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560027
        • 募集
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sowjanya Gandla, MS
        • 副調査官：
          • Shivakumar Swamy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ステージ1、2、および3の頬粘膜扁平上皮癌の患者が研究に含まれています
  • すべての年齢層の患者が研究に含まれています
  • 男性と女性の両方が研究に含まれています

除外基準:

  • 頬粘膜がんの患者で、腫瘍が皮膚を介して関与している/真菌性である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臨床およびイメージング
このアームの被験者は、皮膚病変の臨床評価を受け、続いて腫瘍の基部と皮膚との間の距離の放射線画像 (CT/MRI) ベースの評価が行われます。 この距離に基づいて、皮膚は腫瘍切除中に保存されるか保存されないかのいずれかになります。
手順：臨床評価
スキン ピンチ テストは、皮膚保護能力を評価するために 3 人の独立した腫瘍学者によって行われます。 皮膚の保存に関する決定は、臨床的および放射線学的評価に基づいて手術中に外科医によって行われます。
診断テスト：放射線画像
コンピュータ断層撮影または磁気共鳴画像法は、放射線科医によって行われ、腫瘍と皮膚の間の距離を測定するために使用され、皮膚の保存の決定を導きます. 皮膚の保存に関する決定は、臨床的および放射線学的評価に基づいて手術中に外科医によって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚温存手術を受ける患者の割合
時間枠：データは手術当日に取得されます
皮膚温存術を受ける被験者の割合
データは手術当日に取得されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HealthCare Global Enterprise Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Vishal US Rao, MS、Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (予期された)

2017年6月30日

研究の完了 (予期された)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HCG/SX/002/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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