Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelses rolle til at forudsige den dybe kirurgiske margin i gingibobukcal komplekse tumorer

8. maj 2017 opdateret af: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
Ved gingibobuk-komplekstumorer vurderes hudmarginen ved palpation (skin pinch test). Der er ingen objektiv metode til vurdering af hudmargin. Denne undersøgelse skal evaluere rollen af ​​computertomografi/MRI med kontrast i vurderingen af ​​den dybe kirurgiske margin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med bukkal slimhindepladecellecarcinom efter histopatologisk bekræftelse udvælges til undersøgelsen. Som en rutinemæssig computertomografi vil billeddannelse/MRI med kontrast blive udført præoperativt.

Hudens involvering vurderes ved palpation (skin pinch test). Ved billeddannelse måles afstanden mellem bunden af ​​tumoren og kindens hud. Hvis afstanden mellem bunden af ​​svulsten og huden er mere end 5 mm, så skånes huden og svulsten udskæres med 5 mm margin, hvis afstanden er mindre end 5 mm, så skæres huden ud sammen med svulsten. Prøven vil blive sendt til histopatologisk undersøgelse, og dybden af ​​invasionen af ​​tumoren måles, og clearance af den dybe kirurgiske margin vurderes.

Forskellen mellem klinisk undersøgelse og billeddannelse og histopatologisk bekræftelse af prøven ved bestemmelse af antallet af tilfælde, hvor der foretages hudkonservering, vurderes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Rekruttering
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Underforsker:
          • Shivakumar Swamy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mundslimhindepladecellekarcinomer i stadie 1,2 og 3 er inkluderet i undersøgelsen
  • Patienter i alle aldersgrupper er inkluderet i undersøgelsen
  • Både mænd og kvinder er inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mundslimhindekarcinomer, hvor tumoren involverer/fungerer gennem huden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klinisk og billeddiagnostik
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå en klinisk evaluering af hudinvolvering efterfulgt af radiologisk billeddannelse (CT/MRI) baseret evaluering af afstanden mellem bunden af ​​tumoren og huden. Baseret på denne afstand vil huden enten blive bevaret eller ej under tumorresektion.
Procedure: Klinisk evaluering
Hudklemmetesten vil blive udført af tre uafhængige onkologer for at vurdere evnen til at bevare huden. Beslutningen om hudkonservering ville blive truffet af kirurgen intraoperativt baseret på kliniske og radiologiske vurderinger.
Diagnostisk test: Radiologisk billeddannelse
Computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse ville blive udført af en radiolog og brugt til at måle afstanden mellem tumor og hud, hvilket ville vejlede beslutningen om hudpræservering. Beslutningen om hudkonservering ville blive truffet af kirurgen intraoperativt baseret på kliniske og radiologiske vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemgår hudkonserveringsoperationer
Tidsramme: Data ville blive indhentet på operationsdagen
Andel af forsøgspersoner, der skal gennemgå hudkonserveringsoperationer
Data ville blive indhentet på operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCG/SX/002/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buccal slimhindekræft

Kliniske forsøg med Klinisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner