- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137953
Kuvantamisen rooli syvän kirurgisen marginaalin ennustamisessa ikenen monimutkaisissa kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valitaan potilaat, joilla on posken limakalvon okasolusyöpä histopatologisen vahvistuksen jälkeen. Rutiininomaisena tietokonetomografiakuvaus/MRI kontrastilla tehdään ennen leikkausta.
Ihon vaikutus arvioidaan tunnustelulla (ihon puristustesti). Kuvauksessa mitataan kasvaimen tyven ja posken ihon välinen etäisyys. Jos kasvaimen pohjan ja ihon välinen etäisyys on yli 5 mm, iho säästetään ja kasvain leikataan 5 mm marginaalilla, jos etäisyys on alle 5 mm, leikataan iho kasvaimen mukana. Näyte lähetetään histopatologiseen tutkimukseen, kasvaimen invaasion syvyys mitataan ja syvän leikkausreunan puhdistuma arvioidaan.
Kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen sekä näytteen histopatologisen vahvistuksen eroa määritettäessä niiden tapausten lukumäärää, joissa ihosäilytys tehdään, arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vishal US Rao, MS
- Puhelinnumero: 9739774949
- Sähköposti: drvishalrao@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sowjanya Gandla, MS
- Puhelinnumero: 7259960602
- Sähköposti: sowjanya233@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
- Rekrytointi
- Healthcare Global Enterprises Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Vishal US Rao, MS
- Puhelinnumero: 00919739774949
- Sähköposti: drvishalrao@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sataksi Chatterjee, MS
- Puhelinnumero: 00918971966903
- Sähköposti: sataksis2007@gmail.com
-
Alatutkija:
- Sowjanya Gandla, MS
-
Alatutkija:
- Shivakumar Swamy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on posken limakalvon levyepiteelisyöpä vaiheissa 1, 2 ja 3, ovat mukana tutkimuksessa
- Kaikkien ikäryhmien potilaat ovat mukana tutkimuksessa
- Tutkimuksessa on mukana sekä miehiä että naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on posken limakalvon karsinooma, jossa kasvain on mukana/sienimuodossa ihon läpi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kliininen ja kuvantaminen
Tämän haaran koehenkilöt joutuisivat kliiniseen ihoon liittyvän arvioinnin ja sen jälkeen radiologiseen kuvantamiseen (CT/MRI) perustuvaan kasvaimen pohjan ja ihon välisen etäisyyden arviointiin.
Tämän etäisyyden perusteella iho joko säilyisi tai ei kasvaimen resektion aikana.
|
Ihon puristustestin tekisi kolme riippumatonta onkologia arvioidakseen ihon säilyvyyttä.
Päätöksen ihon säilyttämisestä tekisi kirurgi intraoperatiivisesti kliinisten ja radiologisten arvioiden perusteella.
Radiologi tekisi tietokonetomografian tai magneettikuvauksen, ja sitä käytetään mittaamaan kasvaimen ja ihon välistä etäisyyttä, mikä ohjaa päätöstä ihon säilyvyydestä.
Päätöksen ihon säilyttämisestä tekisi kirurgi intraoperatiivisesti kliinisten ja radiologisten arvioiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään ihonsuojaleikkauksia
Aikaikkuna: Tiedot saadaan leikkauspäivänä
|
Niiden tutkimushenkilöiden osuus, joille tehdään ihonsuojaleikkauksia
|
Tiedot saadaan leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ota Y, Aoki T, Karakida K, Otsuru M, Kurabayashi H, Sasaki M, Nakamura N, Kajiwara H. Determination of deep surgical margin based on anatomical architecture for local control of squamous cell carcinoma of the buccal mucosa. Oral Oncol. 2009 Jul;45(7):605-9. doi: 10.1016/j.oraloncology.2008.08.010. Epub 2008 Nov 20.
- Liao CT, Wang HM, Ng SH, Yen TC, Lee LY, Hsueh C, Wei FC, Chen IH, Kang CJ, Huang SF, Chang JT. Good tumor control and survivals of squamous cell carcinoma of buccal mucosa treated with radical surgery with or without neck dissection in Taiwan. Oral Oncol. 2006 Sep;42(8):800-9. doi: 10.1016/j.oraloncology.2005.11.020. Epub 2006 Feb 2.
- Coppen C, de Wilde PC, Pop LA, van den Hoogen FJ, Merkx MA. Treatment results of patients with a squamous cell carcinoma of the buccal mucosa. Oral Oncol. 2006 Sep;42(8):795-9. doi: 10.1016/j.oraloncology.2005.11.017. Epub 2006 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCG/SX/002/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun limakalvon syöpä
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Kliininen arviointi
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrytointiHauras | Ohutsuolen tukos | NenämahaletkuRuotsi
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis