Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen rooli syvän kirurgisen marginaalin ennustamisessa ikenen monimutkaisissa kasvaimissa

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
Ienen monimutkaisissa kasvaimissa ihon marginaali arvioidaan tunnustelulla (ihon puristustesti). Ei ole olemassa objektiivista menetelmää ihon marginaalin arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietokonetomografian/MRI:n ja kontrastin roolia syvän kirurgisen marginaalin arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen valitaan potilaat, joilla on posken limakalvon okasolusyöpä histopatologisen vahvistuksen jälkeen. Rutiininomaisena tietokonetomografiakuvaus/MRI kontrastilla tehdään ennen leikkausta.

Ihon vaikutus arvioidaan tunnustelulla (ihon puristustesti). Kuvauksessa mitataan kasvaimen tyven ja posken ihon välinen etäisyys. Jos kasvaimen pohjan ja ihon välinen etäisyys on yli 5 mm, iho säästetään ja kasvain leikataan 5 mm marginaalilla, jos etäisyys on alle 5 mm, leikataan iho kasvaimen mukana. Näyte lähetetään histopatologiseen tutkimukseen, kasvaimen invaasion syvyys mitataan ja syvän leikkausreunan puhdistuma arvioidaan.

Kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen sekä näytteen histopatologisen vahvistuksen eroa määritettäessä niiden tapausten lukumäärää, joissa ihosäilytys tehdään, arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
        • Rekrytointi
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Alatutkija:
          • Shivakumar Swamy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on posken limakalvon levyepiteelisyöpä vaiheissa 1, 2 ja 3, ovat mukana tutkimuksessa
  • Kaikkien ikäryhmien potilaat ovat mukana tutkimuksessa
  • Tutkimuksessa on mukana sekä miehiä että naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on posken limakalvon karsinooma, jossa kasvain on mukana/sienimuodossa ihon läpi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kliininen ja kuvantaminen
Tämän haaran koehenkilöt joutuisivat kliiniseen ihoon liittyvän arvioinnin ja sen jälkeen radiologiseen kuvantamiseen (CT/MRI) perustuvaan kasvaimen pohjan ja ihon välisen etäisyyden arviointiin. Tämän etäisyyden perusteella iho joko säilyisi tai ei kasvaimen resektion aikana.
Menettely: Kliininen arviointi
Ihon puristustestin tekisi kolme riippumatonta onkologia arvioidakseen ihon säilyvyyttä. Päätöksen ihon säilyttämisestä tekisi kirurgi intraoperatiivisesti kliinisten ja radiologisten arvioiden perusteella.
Diagnostinen testi: Radiologinen kuvantaminen
Radiologi tekisi tietokonetomografian tai magneettikuvauksen, ja sitä käytetään mittaamaan kasvaimen ja ihon välistä etäisyyttä, mikä ohjaa päätöstä ihon säilyvyydestä. Päätöksen ihon säilyttämisestä tekisi kirurgi intraoperatiivisesti kliinisten ja radiologisten arvioiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään ihonsuojaleikkauksia
Aikaikkuna: Tiedot saadaan leikkauspäivänä
Niiden tutkimushenkilöiden osuus, joille tehdään ihonsuojaleikkauksia
Tiedot saadaan leikkauspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCG/SX/002/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun limakalvon syöpä

Kliiniset tutkimukset Kliininen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa