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치은 협부 복합 종양에서 심부 수술 변연을 예측하기 위한 영상의 역할

2017년 5월 8일 업데이트: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
잇몸 협측 복합 종양에서 피부 변연은 촉진(피부 핀치 테스트)으로 평가됩니다. 피부 마진을 평가하는 객관적인 방법은 없습니다. 본 연구는 깊은 수술 절제면을 평가함에 있어 컴퓨터 단층촬영/MRI와 대조의 역할을 평가하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조직병리학적 확인 후 볼 점막 편평 세포 암종의 환자를 연구를 위해 선택하였다. 일상적인 컴퓨터 단층촬영 영상/조영제 MRI는 수술 전에 수행됩니다.

피부의 침범은 촉진에 의해 평가됩니다(피부 핀치 테스트). 이미징에서는 종양 기저부와 뺨 피부 사이의 거리를 측정합니다. 종양 기저부와 피부 사이의 거리가 5mm 이상인 경우 피부를 보존하고 종양을 5mm 여백으로 절제하고, 거리가 5mm 미만인 경우 피부를 종양과 함께 절제합니다. 조직병리학적 검사를 위해 표본을 보내고 종양 ​​침범의 깊이를 측정하고 깊은 수술 변연부의 제거를 평가합니다.

임상검사와 영상진단, 검체의 조직병리학적 확인의 차이를 피부보존이 행해지는 경우의 수를 결정하는데 있어 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560027
        • 모병
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • 부수사관:
          • Shivakumar Swamy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1기, 2기 및 3기의 협점막 편평 세포 암종 환자가 연구에 포함됩니다.
  • 모든 연령대의 환자가 연구에 포함됩니다.
  • 남성과 여성 모두 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 종양이 피부를 침범/진균화하는 볼 점막 암종 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 및 이미징
이 팔의 피험자는 종양 기저부와 피부 사이의 거리에 대한 방사선 영상(CT/MRI) 기반 평가에 이어 피부 침범에 대한 임상 평가를 받게 됩니다. 이 거리에 따라 피부는 종양 절제 중에 보존되거나 보존되지 않습니다.
절차: 임상 평가
피부 핀치 테스트는 피부 보존 능력을 평가하기 위해 세 명의 독립적인 종양 전문의가 수행합니다. 피부 보존에 대한 결정은 외과의가 임상 및 방사선학적 평가를 기반으로 수술 중 결정합니다.
진단 검사: 방사선 영상
컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상은 방사선 전문의가 수행하며 피부 보존 결정을 안내하는 종양과 피부 사이의 거리를 측정하는 데 사용됩니다. 피부 보존에 대한 결정은 외과의가 임상 및 방사선학적 평가를 기반으로 수술 중 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 보존 수술을 받는 환자의 비율
기간: 데이터는 수술 당일에 얻을 수 있습니다.
피부 보존 수술을 받는 피험자의 비율
데이터는 수술 당일에 얻을 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthCare Global Enterprise Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HCG/SX/002/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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