Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obrazowania w przewidywaniu głębokiego marginesu chirurgicznego w guzach złożonych dziąsłowo-policzkowych

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
W guzach kompleksu dziąsłowo-policzkowego margines skóry ocenia się palpacyjnie (test szczypania skóry). Nie ma obiektywnej metody oceny marginesu skóry. Celem pracy jest ocena roli tomografii komputerowej/MRI z kontrastem w ocenie głębokiego marginesu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badań wybierani są chorzy na raka płaskonabłonkowego błony śluzowej policzka po potwierdzeniu histopatologicznym. Jako rutynowe badanie tomografii komputerowej/MRI z kontrastem zostanie wykonane przed operacją.

Zajęcie skóry ocenia się przez badanie palpacyjne (test szczypania skóry). W obrazowaniu mierzy się odległość między podstawą guza a skórą policzka. Jeśli odległość podstawy guza od skóry jest większa niż 5 mm, to oszczędza się skórę i wycina się guza z marginesem 5 mm, jeśli odległość jest mniejsza niż 5 mm, wówczas wycina się skórę wraz z guzem. Wycinek zostanie przesłany do badania histopatologicznego, gdzie zostanie zmierzona głębokość naciekania guza oraz oceniona zostanie klirens głębokiego marginesu chirurgicznego.

Ocenia się różnicę między badaniem klinicznym a obrazowym i histopatologicznym potwierdzeniem wycinków w określaniu liczby przypadków, w których przeprowadza się konserwację skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
        • Rekrutacyjny
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Pod-śledczy:
          • Shivakumar Swamy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym błony śluzowej policzka w stadium 1, 2 i 3
  • Badanie obejmuje pacjentów ze wszystkich grup wiekowych
  • W badaniu biorą udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem błony śluzowej policzka, u których guz nacieka/grzybocze przez skórę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kliniczne i Obrazowe
Pacjenci w tej grupie przechodziliby kliniczną ocenę zajęcia skóry, a następnie ocenę odległości między podstawą guza a skórą na podstawie obrazowania radiologicznego (CT/MRI). Na podstawie tej odległości można stwierdzić, że skóra zostałaby zachowana lub nie podczas resekcji guza.
Procedura: Ocena kliniczna
Test szczypania skóry zostałby wykonany przez trzech niezależnych onkologów w celu oceny zdolności do konserwacji skóry. Decyzję o zachowaniu skóry podejmowałby chirurg śródoperacyjnie na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej.
Test diagnostyczny: Obrazowanie radiologiczne
Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny byłyby wykonywane przez radiologa i wykorzystywane do pomiaru odległości między guzem a skórą, co pomogłoby w podjęciu decyzji o zachowaniu skóry. Decyzję o zachowaniu skóry podejmowałby chirurg śródoperacyjnie na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddawanych zabiegom oszczędzającym skórę
Ramy czasowe: Dane zostaną uzyskane w dniu zabiegu
Odsetek osób, które mają być poddane zabiegom oszczędzającym skórę
Dane zostaną uzyskane w dniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCG/SX/002/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak błony śluzowej policzka

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj