Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль визуализации для прогнозирования глубокого хирургического края при опухолях деснево-щечного комплекса

8 мая 2017 г. обновлено: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
При опухолях деснево-щечного комплекса край кожи оценивают пальпаторно (кожный щипковый тест). Не существует объективного метода оценки края кожи. Это исследование предназначено для оценки роли компьютерной томографии/МРТ с контрастом в оценке глубокого хирургического края.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования отбирают пациентов с плоскоклеточным раком слизистой оболочки щеки после гистопатологического подтверждения. В качестве рутинной процедуры перед операцией проводится компьютерная томография/МРТ с контрастом.

Поражение кожи оценивают пальпацией (кожным щипковым тестом). При визуализации измеряется расстояние между основанием опухоли и кожей щеки. Если расстояние между основанием опухоли и кожей более 5 мм, то кожу щадят и опухоль иссекают с запасом 5 мм, если расстояние менее 5 мм, то кожу иссекают вместе с опухолью. Образец отправляют на гистопатологическое исследование, измеряют глубину инвазии опухоли и оценивают зазор глубокого хирургического края.

Оценивается разница между клиническим обследованием и визуализацией и гистопатологическим подтверждением образца при определении количества случаев, когда делается сохранение кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560027
        • Рекрутинг
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Контакт:
          • Vishal US Rao, MS
          • Номер телефона: 00919739774949
          • Электронная почта: drvishalrao@yahoo.com
        • Контакт:
          • Sataksi Chatterjee, MS
          • Номер телефона: 00918971966903
          • Электронная почта: sataksis2007@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Младший исследователь:
          • Shivakumar Swamy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включены пациенты с плоскоклеточным раком слизистой оболочки щеки 1, 2 и 3 стадии.
  • В исследование включены пациенты всех возрастных групп
  • В исследование включаются как мужчины, так и женщины

Критерий исключения:

  • Пациенты с карциномой слизистой оболочки щеки, у которых опухоль прорастает через кожу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клинические и визуализирующие
Субъекты в этой группе должны были пройти клиническую оценку поражения кожи с последующей оценкой расстояния между основанием опухоли и кожей на основе рентгенологической визуализации (КТ / МРТ). Исходя из этого расстояния, кожа будет либо сохранена, либо нет во время резекции опухоли.
Процедура: Клиническая оценка
Три независимых онколога проведут тест на защемление кожи, чтобы оценить способность к сохранению кожи. Решение о сохранении кожи будет приниматься хирургом во время операции на основании клинических и рентгенологических оценок.
Диагностический тест: Радиологическая визуализация
Компьютерная томография или магнитно-резонансная томография будут проводиться рентгенологом и использоваться для измерения расстояния между опухолью и кожей, что будет определять решение о сохранении кожи. Решение о сохранении кожи будет приниматься хирургом во время операции на основании клинических и рентгенологических оценок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, перенесших операции по сохранению кожи
Временное ограничение: Данные будут получены в день операции
Доля субъектов, которым предстоит операция по сохранению кожи
Данные будут получены в день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCG/SX/002/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак слизистой оболочки щеки

Клинические исследования Клиническая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться