Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av bildbehandling för att förutsäga den djupa kirurgiska marginalen i gingivobukkala komplexa tumörer

8 maj 2017 uppdaterad av: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
Vid gingivobuckala komplexa tumörer bedöms hudmarginalen genom palpation (skin pinch test). Det finns ingen objektiv metod för bedömning av hudmarginalen. Denna studie är att utvärdera rollen av datortomografi/MRI med kontrast vid bedömning av den djupa kirurgiska marginalen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna med skivepitelcancer i munslemhinnan efter histopatologisk bekräftelse väljs ut för studien. Som rutin kommer datortomografi/MRT med kontrast att göras preoperativt.

Hudens inblandning bedöms genom palpation (skin pinch test). Vid bildbehandling mäts avståndet mellan basen av tumören och huden på kinden. Om avståndet mellan basen av tumören och huden är mer än 5 mm, så skonas huden och tumören excideras med 5 mm marginal, om avståndet är mindre än 5 mm, så skärs huden ut tillsammans med tumören. Provet kommer att skickas för histopatologisk undersökning, och tumörens invasionsdjup mäts och rensningen av den djupa kirurgiska marginalen bedöms.

Skillnaden mellan klinisk undersökning och avbildning och histopatologisk bekräftelse av provet vid bestämning av antalet fall där hudkonservering görs bedöms.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Rekrytering
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Underutredare:
          • Shivakumar Swamy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skivepitelcancer i munslemhinnan i stadium 1, 2 och 3 ingår i studien
  • Patienter i alla åldersgrupper ingår i studien
  • Både män och kvinnor ingår i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med karcinom i munslemhinnan, hos vilka tumören involverar/svampar genom huden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klinisk och bildbehandling
Försökspersoner i denna arm skulle genomgå klinisk utvärdering av hudinblandning följt av radiologisk avbildning (CT/MRI) baserad utvärdering av avståndet mellan basen av tumören och huden. Baserat på detta avstånd skulle huden antingen bevaras eller inte under tumörresektion.
Procedur: Klinisk utvärdering
Hudnypatestet skulle göras av tre oberoende onkologer för att bedöma förmågan till hudvård. Beslutet om hudvård skulle fattas av kirurgen intraoperativt baserat på kliniska och radiologiska bedömningar.
Diagnostiskt test: Radiologisk avbildning
Datortomografi eller magnetisk resonanstomografi skulle göras av en radiolog och användas för att mäta avståndet mellan tumören och huden, vilket skulle vägleda beslutet om hudpreservering. Beslutet om hudvård skulle fattas av kirurgen intraoperativt baserat på kliniska och radiologiska bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som genomgår hudvårdsoperationer
Tidsram: Data skulle erhållas på operationsdagen
Andel försökspersoner som ska genomgå hudvårdsoperationer
Data skulle erhållas på operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (FAKTISK)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HCG/SX/002/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buccal mucosa cancer

Kliniska prövningar på Klinisk utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera