Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til bildediagnostikk for å forutsi den dype kirurgiske marginen i gingivobukkale komplekse svulster

8. mai 2017 oppdatert av: Vishal U S Rao, HealthCare Global Enterprise Ltd.
Ved gingivobukale komplekse svulster vurderes hudmarginen ved palpasjon (skin pinch test). Det er ingen objektiv metode for vurdering av hudmargin. Denne studien skal evaluere rollen til datatomografi/MR med kontrast i vurderingen av den dype kirurgiske marginen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene med plateepitelkarsinomer i bukkale slimhinner etter histopatologisk bekreftelse velges for studien. Som rutine vil datatomografi/MR med kontrast gjøres preoperativt.

Hudens involvering vurderes ved palpasjon (skin pinch test). Ved bildebehandling måles avstanden mellom bunnen av svulsten og huden på kinnet. Hvis avstanden mellom bunnen av svulsten og huden er mer enn 5 mm, blir huden skånet og svulsten fjernet med 5 mm margin, hvis avstanden er mindre enn 5 mm, blir huden skåret ut sammen med svulsten. Prøven vil bli sendt til histopatologisk undersøkelse, og invasjonsdybden av svulsten måles og clearance av den dype kirurgiske marginen vurderes.

Forskjellen mellom klinisk undersøkelse og bildediagnostikk og histopatologisk bekreftelse av prøven ved å bestemme antall tilfeller hvor hudkonservering utføres, vurderes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Rekruttering
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sowjanya Gandla, MS
        • Underetterforsker:
          • Shivakumar Swamy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bukkal mucosa plateepitelkarsinomer i stadium 1,2 og 3 er inkludert i studien
  • Pasienter i alle aldersgrupper er inkludert i studien
  • Både menn og kvinner er inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bukkalslimhinnekarsinomer, hvor svulsten involverer/sopper gjennom huden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klinisk og bildediagnostikk
Personer i denne armen vil gjennomgå en klinisk evaluering av hudinvolvering etterfulgt av radiologisk bildebehandling (CT/MRI) basert evaluering av avstanden mellom svulstens base og huden. Basert på denne avstanden vil huden enten bli bevart eller ikke under tumorreseksjon.
Fremgangsmåte: Klinisk evaluering
Hudklemmetesten vil bli utført av tre uavhengige onkologer for å vurdere evnen til hudkonservering. Beslutningen om hudkonservering vil bli tatt av kirurgen intraoperativt basert på kliniske og radiologiske vurderinger.
Diagnostisk test: Radiologisk avbildning
Computertomografi eller magnetisk resonansavbildning vil bli utført av en radiolog og brukt til å måle avstanden mellom svulst og hud som vil veilede beslutningen om hudpresevasjon. Beslutningen om hudkonservering vil bli tatt av kirurgen intraoperativt basert på kliniske og radiologiske vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som gjennomgår hudkonserveringsoperasjoner
Tidsramme: Data vil bli innhentet på operasjonsdagen
Andel forsøkspersoner som skal gjennomgå hudkonserveringsoperasjoner
Data vil bli innhentet på operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthCare Global Enterprise Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vishal US Rao, MS, Dept of Head & Neck Surgery, HealthCare Global Enterprises Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCG/SX/002/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Buccal slimhinnekreft

Kliniske studier på Klinisk evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere