ATP 和磷酸肌酸的快速抗抑郁作用
2017年5月3日 更新者：Zhujiang Hospital
三磷酸腺苷（ATP）和磷酸肌酸联合氟西汀快速抗抑郁作用的临床初步研究
这是一项初步的双盲临床试验，旨在研究氟西汀与 ATP 或磷酸肌酸的组合是否具有快速抗抑郁作用。
将招募 42 名重度抑郁症患者（汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 评分 >= 20）并随机分为 3 组。
本研究涉及两个时期。
在第一阶段，一组将接受氟西汀和安慰剂治疗，一组接受氟西汀和 ATP，一组接受氟西汀和磷酸肌酸治疗 2 周。
将静脉内给予安慰剂、ATP 和磷酸肌酸，并口服氟西汀。
在第二阶段，每位患者将只服用氟西汀 4 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 招聘中
- Zhujiang Hospital
-
接触：
- Lianxu Zhao, M.D.
- 电话号码：020-62783082
- 邮箱：zhaolianxu@smu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁男性或女性
- 精神障碍诊断与统计手册第五版 (DSM-5) 诊断的重度抑郁症
- 筛选时汉密尔顿抑郁量表得分 >= 20
- 书面知情同意书
排除标准：
- 最近4周参加过其他临床试验
- 需要住院治疗的自杀念头或行为
- 近6个月创伤后应激综合症
- 继发性抑郁症，或有直接的精神分裂症家族史
- 妨碍抑郁情绪适当表达的疾病
- 精神疾病，包括双相情感障碍和精神分裂症
- 需要住院治疗的严重心脏、肾脏、肺部或肝脏疾病
- 糖尿病
- 神经系统疾病（例如，癫痫、梗塞、多发性硬化症、脑肿瘤）
- 炎症性疾病，包括自身免疫性疾病
- 服用消炎药
- 服用抗心律失常药、抗糖尿病药或色氨酸
- 最近 6 个月的药物滥用或依赖史
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
每天两次静脉注射安慰剂，持续 14 天
|
|
实验性的：三磷酸腺苷
|
ATP（100mg）每天两次静脉注射，持续 14 天
|
|
实验性的：磷酸肌酸
|
每天两次静脉注射磷酸肌酸 (1g)，持续 14 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前六周汉密尔顿抑郁量表的变化
大体时间：基线，第 1、2、4、6 周
|
基线，第 1、2、4、6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前六周患者健康问卷 (PHQ-9) 的变化
大体时间：基线，第 1、2、4、6 周
|
基线，第 1、2、4、6 周
|
|
研究期间临床整体印象量表的变化
大体时间：基线、第 2、4、10 周
|
基线、第 2、4、10 周
|
|
前六周的副作用评估
大体时间：第一、二、四、六周
|
第一、二、四、六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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