Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabba antidepressiva effekter av ATP och fosfokreatin

3 maj 2017 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

En preliminär klinisk studie om de snabba antidepressiva effekterna av adenosintrifosfat (ATP) och fosfokreatin i kombination med fluoxetin

Detta är ett preliminärt, dubbelblindt kliniskt spår som syftar till att undersöka om kombinationen av fluoxetin med ATP eller fosfokreatin har en snabb antidepressiv effekt. 42 patienter med egentlig depression (Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) poäng >= 20) kommer att rekryteras och delas in i 3 grupper slumpmässigt. Denna studie omfattar två perioder. Under den första perioden kommer en grupp att behandlas med fluoxetin och placebo, en med fluoxetin och ATP och en med fluoxetin och fosfokreatin i 2 veckor. Placebo, ATP och fosfokreatin ges intravenöst och fluoxetin oralt. Under den andra perioden får varje patient endast fluoxetin i 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal man eller kvinna
  • Major depression diagnostiserats av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5)
  • Hamilton depression betygsskala poäng >= 20 vid screening
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i andra kliniska prövningar under de senaste 4 veckorna
  • Suicidal idé eller handling som kräver sjukhusvistelse
  • Posttraumatiskt stresssyndrom de senaste 6 månaderna
  • Sekundär depression, eller har en direkt familjär historia av schizofreni
  • Sjukdomar som förhindrar lämpligt uttryck av depressiva känslor
  • Psykiatriska störningar inklusive bipolär sjukdom och schizofreni
  • Allvarliga hjärt-, njur-, lung- eller leversjukdomar som kräver sjukhusvistelse
  • Diabetes
  • Neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi, infarkt, multipel skleros, hjärntumör)
  • Inflammatorisk sjukdom inklusive autoimmun sjukdom
  • Tar antiinflammatorisk medicin
  • Tar antiarytmika, antidiabetika eller tryptofan
  • Missbruks- eller beroendehistorik under de senaste 6 månaderna
  • Gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
placebo ges intravenöst två gånger om dagen i 14 dagar
Experimentell: ATP
Läkemedel: ATP
ATP (100 mg) ges intravenöst två gånger om dagen i 14 dagar
Experimentell: fosfokreatin
Läkemedel: Fosfokreatin
Fosfokreatin (1g) ges intravenöst två gånger om dagen i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i Hamiltons depressionsskala under de första sex veckorna
Tidsram: baslinje, 1:a, 2:a, 4:e, 6:e veckan
baslinje, 1:a, 2:a, 4:e, 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) under de första sex veckorna
Tidsram: baslinje, 1:a, 2:a, 4:e, 6:e veckan
baslinje, 1:a, 2:a, 4:e, 6:e veckan
Förändringar i klinisk global intrycksskala under studien
Tidsram: baslinje, 2:a, 4:e, 10:e veckan
baslinje, 2:a, 4:e, 10:e veckan
Biverkningsbedömning under de första sex veckorna
Tidsram: 1:a, 2:a, 4:e, 6:e veckan
1:a, 2:a, 4:e, 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-SJNK-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera