Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATP:n ja fosfokreatiinin nopeat masennuslääkkeet

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Alustava kliininen tutkimus adenosiinitrifosfaatin (ATP) ja fosfokreatiinin nopeista masennuslääkkeistä yhdessä fluoksetiinin kanssa

Tämä on alustava, kaksoissokkoutettu kliininen polku, jonka tarkoituksena on tutkia, onko fluoksetiinin yhdistelmällä ATP:n tai fosfokreatiinin kanssa nopeaa masennusta ehkäisevää vaikutusta. 42 potilasta, joilla on vakava masennus (Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -pisteet >= 20), rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. Tämä tutkimus sisältää kaksi jaksoa. Ensimmäisellä jaksolla yhtä ryhmää hoidetaan fluoksetiinilla ja lumelääkkeellä, yhtä fluoksetiinilla ja ATP:llä ja yhtä fluoksetiinilla ja fosfokreatiinilla 2 viikon ajan. Plaseboa, ATP:tä ja fosfokreatiinia annetaan suonensisäisesti ja fluoksetiinia suun kautta. Toisella jaksolla kullekin potilaalle annetaan vain fluoksetiinia 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotias mies tai nainen
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) diagnosoitu vakava masennushäiriö
  • Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkopisteet >= 20 seulonnassa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden kliinisten tutkimusten osallistujat viimeisten 4 viikon aikana
  • Itsemurha-ajatus tai toimenpide, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Posttraumaattinen stressioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Toissijainen masennus tai sinulla on suvussa ollut skitsofreniaa
  • Sairaudet, jotka estävät masennustunteen asianmukaisen ilmaisemisen
  • Psykiatriset häiriöt mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
  • Vakavat sydän-, munuais-, keuhkosairaudet tai maksasairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa
  • Diabetes
  • Neurologiset sairaudet (esim. epilepsia, infarkti, multippeliskleroosi, aivokasvain)
  • Tulehduksellinen sairaus mukaan lukien autoimmuunisairaus
  • Tulehduskipulääkkeiden ottaminen
  • Rytmihäiriölääkkeiden, diabeteslääkkeiden tai tryptofaanin ottaminen
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
lumelääkettä annetaan suonensisäisesti kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Kokeellinen: ATP
Lääke: ATP
ATP:tä (100 mg) annetaan suonensisäisesti kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Kokeellinen: fosfokreatiini
Lääke: Fosfokreatiini
Fosfokreatiinia (1 g) annetaan suonensisäisesti kahdesti päivässä 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa kuuden ensimmäisen viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1., 2., 4., 6. viikko
lähtötaso, 1., 2., 4., 6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) kuuden ensimmäisen viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1., 2., 4., 6. viikko
lähtötaso, 1., 2., 4., 6. viikko
Kliinisen globaalin vaikutelman asteikon muutokset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2., 4., 10. viikko
lähtötaso, 2., 4., 10. viikko
Sivuvaikutusten arviointi kuuden ensimmäisen viikon aikana
Aikaikkuna: 1., 2., 4., 6. viikko
1., 2., 4., 6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-SJNK-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa