ATP와 Phosphocreatine의 신속한 항우울 효과
2017년 5월 3일 업데이트: Zhujiang Hospital
Fluoxetine과 병용한 Adenosine Triphosphate (ATP)와 Phosphocreatine의 신속한 항우울 효과에 관한 예비 임상 연구
이것은 플루옥세틴과 ATP 또는 포스포크레아틴의 조합이 빠른 항우울제 효과를 갖는지 여부를 조사하기 위한 예비 이중 맹검 임상 추적입니다.
주요 우울 장애(HAMD(Hamilton Depression Rating Scale) 점수 >= 20)가 있는 42명의 환자를 모집하고 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다.
이 연구에는 두 기간이 포함됩니다.
첫 번째 기간에는 한 그룹은 플루옥세틴과 위약으로, 한 그룹은 플루옥세틴과 ATP로, 다른 그룹은 플루옥세틴과 포스포크레아틴으로 2주간 치료를 받게 됩니다.
위약, ATP 및 포스포크레아틴은 정맥주사로, 플루옥세틴은 경구투여합니다.
두 번째 기간에는 각 환자에게 4주 동안 플루옥세틴만 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital
-
연락하다:
- Lianxu Zhao, M.D.
- 전화번호: 020-62783082
- 이메일: zhaolianxu@smu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 남성 또는 여성
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5)에 의해 진단된 주요 우울 장애
- 해밀턴 우울증 등급 척도 점수 >= 스크리닝 시 20
- 서면 동의서
제외 기준:
- 최근 4주간 다른 임상시험 참여자
- 입원이 필요한 자살 생각 또는 행동
- 최근 6개월간 외상 후 스트레스 증후군
- 2차 우울증, 또는 정신분열증의 직접적인 가족력이 있는 경우
- 우울한 감정의 적절한 표현을 방해하는 질병
- 양극성 장애 및 정신 분열증을 포함한 정신 장애
- 입원이 필요한 심각한 심장, 신장, 폐 또는 간 질환
- 당뇨병
- 신경계 질환(예: 간질, 경색, 다발성 경화증, 뇌종양)
- 자가면역질환을 포함한 염증성 질환
- 항염증제 복용
- 항부정맥제, 항당뇨병제 또는 트립토판 복용
- 최근 6개월 동안 약물 남용 또는 의존 병력
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약은 14일 동안 하루에 두 번 정맥 주사됩니다.
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실험적: ATP
|
ATP(100mg)를 14일 동안 하루에 두 번 정맥 주사합니다.
|
|
실험적: 크레아틴 인산
|
포스포크레아틴(1g)을 14일 동안 하루에 두 번 정맥 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처음 6주 동안 해밀턴 우울증 등급 척도의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
|
기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처음 6주 동안 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
|
기준선, 1주, 2주, 4주, 6주
|
|
연구 중 임상적 글로벌 인상 척도의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 10주
|
기준선, 2주, 4주, 10주
|
|
처음 6주 동안의 부작용 평가
기간: 1주, 2주, 4주, 6주
|
1주, 2주, 4주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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