椎旁神经阻滞 (PVC) 与胸神经阻滞 (PEC)
2023年6月5日 更新者：Spectrum Health Hospitals
乳房切除术后镇痛的椎旁阻滞与胸神经阻滞
本研究的目的是比较 Spectrum Health 对接受乳房手术的患者使用的两种标准疼痛控制管理方法。
比较的两种方法是椎旁阻滞 (PVB) 和胸神经阻滞 (PEC)。
任何主要手术程序后，术后疼痛控制都是必不可少的。
已经使用了多种方法来确保足够的疼痛控制，每种方法都有其自身的优点和风险。
越来越多的注意力集中在局部镇痛方法上，这可能会减少全身麻醉药的使用及其相关并发症。
区域镇痛和由此导致的麻醉剂使用减少的拟议益处包括降低癌症进展的风险、缩短住院时间和降低肠梗阻的风险。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两种目前可接受的镇痛技术的临床特征。 乳房切除术后最常见的用于实现术后镇痛的区域阻滞是椎旁阻滞，在此期间，将局部麻醉剂注入包含胸椎脊神经、肋横韧带和胸膜之间的椎旁间隙。 在我们的机构中，最近人们对替代区域块产生了兴趣。 通过在胸大肌和胸小肌 (PECs I) 之间或胸小肌和前锯肌 (PEC II) 之间注射麻醉剂来进行胸神经阻滞。
在乳房手术期间使用胸神经阻滞进行区域麻醉的优点是镇痛效果相同，潜在并发症较少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Esther L Peariso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的女性患者
- 全乳房切除术或部分乳房切除术，有或没有重建或计划的肿块切除术。
- 由外科医生确定的患者在医学上能够接受局部阻滞以进行术后镇痛
- 患者同意参与研究并签署知情同意书
排除标准：
- 新辅助放疗
- IV 期癌症
- 以前的乳房手术（不包括所有类型的经皮活检）
- PVB 或 PEC 程序的历史
- 手术期间计划全身麻醉的使用
- 对罗哌卡因、咪达唑仑、芬太尼或异丙酚过敏
- 孕妇
- 犯人
- 成年人无法同意
- 非英语患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：椎旁阻滞
椎旁阻滞是利用超声引导技术（20-30 毫升 0.5% 罗哌卡因）沿着脊柱进行的
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20-30 毫升 0.5% 罗哌卡因
其他名称：
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有源比较器：胸神经阻滞
胸神经阻滞在腋线水平前方进行，同样采用超声引导技术（20-30 毫升 0.5% 罗哌卡因）
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20-30 毫升 0.5% 罗哌卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中麻醉使用
大体时间：术中，平均约1小时
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在手术期间使用麻醉剂治疗疼痛的参与者
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术中，平均约1小时
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麻醉后监护病房 (PACU) 麻醉剂使用
大体时间：在 PACU 中，通常为 1-3 小时
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在 PACU 中使用麻醉剂的参与者
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在 PACU 中，通常为 1-3 小时
|
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术后麻醉剂使用
大体时间：PACU 后的第一个 24 小时（或直到出院）
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术后使用麻醉剂的参与者
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PACU 后的第一个 24 小时（或直到出院）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以手术时长衡量的疼痛控制
大体时间：术中
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通过患者接受手术的时间（以分钟为单位）测量疼痛控制
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术中
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通过估计的失血量测量疼痛控制
大体时间：术中
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测量手术期间的失血量（以毫升为单位）
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术中
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术后恶心的参与者
大体时间：术后2周
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手术后报告恶心的参与者人数
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术后2周
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通过疼痛量表测量疼痛控制
大体时间：术后2周
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疼痛以一到十的等级衡量，一是最轻微的疼痛，十是最大的疼痛。
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术后2周
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术后使用止痛药测量疼痛控制
大体时间：术后2周
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术后使用麻醉止痛药的参与者
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术后2周
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通过致电与疼痛相关的医生办公室来衡量疼痛控制
大体时间：术后2周
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就疼痛打给医生办公室的电话数量
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术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne Melink, MD、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (实际的)
2019年5月21日
研究完成 (实际的)
2019年5月21日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
椎旁阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知