糖尿病足手术中三种局部阻滞技术的安全性和有效性
糖尿病足手术中单踝、单腘窝或联合踝腘窝阻滞的安全性和有效性：一项比较研究
患有糖尿病足病的糖尿病患者有严重的合并症，如高血压、缺血性心脏病、自主神经病变、感染和胃反流，所有这些都会导致麻醉的高风险。
与踝关节或腘神经阻滞相关的失败率可能高于公认的水平，该研究假设结合踝关节和腘神经阻滞可能会增加成功率且不会增加并发症。
研究概览
详细说明
患有糖尿病足病的糖尿病患者通常有严重的合并症，他们更容易患高血压、缺血性心脏病、自主神经病变、感染和胃反流，根据美国麻醉师协会患者分类，所有这些都导致麻醉的高风险状况.
糖尿病足手术的麻醉管理是一项常见的挑战，应仔细考虑可用的麻醉技术。
全身麻醉的危险更可能发生在糖尿病患者身上，因为他们在全身麻醉期间没有足够的储备来应对额外的紧张因素，因此，在这一人群中避免全身麻醉可能是确保下肢手术后最佳围手术期管理的核心问题。 椎管内麻醉并发尿潴留、低血压和硬膜穿刺后头痛和背痛。 慢性下肢缺血，下肢节段血管多发性弥漫性狭窄，低血压易诱发血栓形成。 此外，液体负荷和血管加压药给药可能不是治疗低血压的理想方法，因为终末期肾病和冠状动脉闭塞性疾病在这些患者中很常见。
相对于中枢神经阻滞，外周肢体阻滞在其作用上更具辨别力，因此对膀胱功能和运动障碍的干扰较小。 此外，通过周围神经阻滞，患者不需要术后禁食，这有助于保持患者的血糖控制。 而且。 神经阻滞麻醉具有改善术后疼痛控制的优点，并且更经济，减少了住院费用和相关费用。
单独使用踝关节阻滞失败率很高，需要比平时更多的剂量才能见效。 腘窝阻滞比踝关节阻滞需要更大的剂量并且有更多的时间延迟。 研究人员认为，在糖尿病足手术中，使用局部麻醉比全身麻醉结合踝关节和腘窝阻滞具有优势，可以增加增强作用并减少剂量。
本研究的目的是比较接受择期足部手术的糖尿病患者的单踝、单腘和联合踝腘阻滞，以确定阻滞成功率、安全性和有效性，以找到更好的结果和更小的副作用的方法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) II 和 III
- 合作社
- 糖尿病患者
- 预定各类择期糖尿病单侧足部手术
排除标准：
- 患有精神神经或神经肌肉疾病的患者。
- 对使用的局部麻醉剂过敏。
- 阻塞部位感染。
- 严重的肾脏和肝脏损害。
- 接受长期镇痛治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：坐骨神经阻滞
超声引导坐骨神经阻滞，注射 30ml 0.5% 布比卡因，可视化环绕坐骨神经周围扩散
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腘窝坐骨神经阻滞
使用局麻药布比卡因在腘窝和踝关节水平阻断下肢神经供应
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有源比较器：脚踝阻滞
通过在供应足部的五个主要神经周围等量注射 20 毫升 0.5% 的布比卡因进行踝关节阻滞
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使用局麻药布比卡因在腘窝和踝关节水平阻断下肢神经供应
在脚踝水平阻滞供应足部的主要神经
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有源比较器：联合腘和踝关节阻滞
联合阻滞采用 20 ml 0.25% 布比卡因坐骨神经阻滞，随后采用 20 ml 0.5% 布比卡因进行踝关节阻滞，方法与其他两组相同。
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腘窝坐骨神经阻滞
使用局麻药布比卡因在腘窝和踝关节水平阻断下肢神经供应
在脚踝水平阻滞供应足部的主要神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失败率
大体时间：从随机分组到术后 5 天
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转为全身麻醉的患者人数
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从随机分组到术后 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞的开始
大体时间：从随机分组到术后 5 天
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针刺感觉丧失
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从随机分组到术后 5 天
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运动阻滞的开始
大体时间：从随机分组到术后 5 天
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完全无法移动脚
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从随机分组到术后 5 天
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感觉阻滞持续时间
大体时间：从随机分组到术后 5 天
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持续时间直到恢复受阻神经分布的任何感觉
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从随机分组到术后 5 天
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运动阻滞持续时间
大体时间：从随机分组到术后 5 天
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运动功能恢复前的持续时间
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从随机分组到术后 5 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jehan S Ahmed, MD、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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坐骨神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知