당뇨병성 족부 수술에서 3가지 국소 차단술의 안전성과 유효성
당뇨병성 족부 수술에서 단일 발목, 단일 오금 또는 복합형 슬와 차단술의 안전성과 유효성: 비교 연구
당뇨병성 족부 질환을 앓고 있는 당뇨병 환자는 고혈압, 허혈성 심장 질환, 자율신경병증, 감염 및 위 역류와 같은 심각한 합병증을 가지고 있으며, 이 모두는 마취에 대한 고위험 프로필에 기여합니다.
발목 또는 슬와 신경 차단과 관련된 실패율이 허용된 것보다 높을 수 있으므로 연구는 발목과 슬와 신경 차단을 결합하면 추가 합병증 없이 성공률을 높일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부 질환을 앓고 있는 당뇨병 환자는 정기적으로 심각한 동반질환을 가지고 있으며, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 자율신경병증, 감염 및 위 역류에 더 취약하며, 미국마취과학회 환자 분류에 따라 마취에 대한 고위험 프로필에 기여합니다. .
당뇨병성 족부 질환 수술을 위한 마취 관리는 빈번한 도전이며 사용 가능한 마취 기술을 신중하게 고려하여 수행해야 합니다.
전신 마취의 위험은 결과적으로 전신 마취 동안 추가 긴장 요인에 대해 보존할 수 있는 예비력이 낮기 때문에 당뇨병 환자에서 더 가능성이 높으며, 이 인구에서 전신 마취를 피하는 것이 하지 수술 후 최적의 수술 전후 관리를 보장하는 핵심 관심사일 수 있습니다. 신경축 마취는 요폐, 저혈압, 경막후 천자 두통 및 요통으로 인해 복잡해집니다. 다리 분절 혈관에 다발성 및 미만성 협착이 있는 만성 허혈성 하지에서는 저혈압이 쉽게 혈전증을 유발할 수 있습니다. 또한, 수액 부하 및 승압제 투여는 말기 신장 질환 및 관상 동맥 폐색 질환이 이들 환자에서 흔하기 때문에 저혈압을 치료하는 이상적인 방법이 아닐 수 있습니다.
중추 신경 차단에 비해 말초 사지 차단은 그 작용이 더 차별적이어서 결과적으로 방광 기능 및 운동 장애의 간섭이 적습니다. 또한 말초 신경 차단으로 환자는 환자의 혈당 조절을 유지하는 데 도움이 되는 수술 후 금식을 필요로 하지 않습니다. 게다가. 신경차단마취는 수술 후 통증 조절이 향상되고 병원비 및 관련 비용을 절감할 수 있어 경제적입니다.
발목 차단술만으로는 실패율이 높고 효과를 보려면 평소보다 더 많은 용량이 필요합니다. 슬와 차단에서는 발목보다 더 많은 선량이 필요하고 더 많은 시간 지연이 있습니다. 연구자들은 당뇨병성 족부 수술에서 강화작용을 높이고 투여량을 줄이기 위해 발목 및 오금 차단을 결합한 전신 마취보다 국소 마취를 사용하는 이점을 얻을 수 있다고 생각했습니다.
본 연구의 목적은 선택적 발 수술을 받는 당뇨병 환자에서 단일 발목, 단일 오금 및 복합 발목 오금 차단을 비교하여 차단 성공률, 안전성 및 유효성을 결정하여 더 나은 결과와 부작용이 적은 방법을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) II 및 III
- 협력적인
- 당뇨병 환자
- 다양한 유형의 선택적 당뇨병 편측 발 수술 예정
제외 기준:
- 정신신경계 또는 신경근계 질환을 앓고 있는 환자.
- 사용되는 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 차단 부위의 감염.
- 심각한 신장 및 간 장애.
- 만성 진통제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 좌골 신경 차단
0.5% bupivacaine 30ml를 주입하여 초음파 유도 좌골신경차단술을 시행하고 좌골신경 주위에 원주방향으로 퍼지는 것을 시각화
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오금와(popliteal fossa)의 좌골 신경 차단
국소마취제 부피바카인을 사용하여 슬와와 발목 수준에서 하지 신경 공급을 차단
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활성 비교기: 발목 블록
발을 공급하는 5개의 주요 신경 주위에 0.5% 부피바카인 20ml를 같은 양으로 주사하여 발목 차단술
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국소마취제 부피바카인을 사용하여 슬와와 발목 수준에서 하지 신경 공급을 차단
발목 수준에서 발에 공급하는 주요 신경 차단
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활성 비교기: 슬와 및 발목 결합 블록
좌골 신경 차단에 0.25% 부피바카인 20 ml를 사용한 복합 차단에 이어 다른 두 그룹과 동일한 방식으로 0.5% 부피바카인 20 ml를 사용한 발목 차단을 수행했습니다.
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오금와(popliteal fossa)의 좌골 신경 차단
국소마취제 부피바카인을 사용하여 슬와와 발목 수준에서 하지 신경 공급을 차단
발목 수준에서 발에 공급하는 주요 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패율
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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전신 마취로 전환된 환자 수
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무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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바늘로 찌르는 감각 상실
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무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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모터 블록의 시작
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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발을 완전히 움직일 수 없음
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무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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감각차단 지속시간
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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차단된 신경 분포에서 감각이 회복될 때까지의 지속 시간
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무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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모터 봉쇄 기간
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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운동 기능이 회복될 때까지의 기간
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무작위 배정 시점부터 수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jehan S Ahmed, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/ref.no2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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