Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen paikallisen estotekniikan turvallisuus ja tehokkuus diabeettisen jalan leikkauksessa

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

Yksittäisen nilkan, yhden polvitaipeen tai yhdistetyn nilkan ja polvitaipeen tukoksen turvallisuus ja tehokkuus diabeettisen jalkaleikkauksen yhteydessä: vertaileva tutkimus

Diabeetikoilla, joilla on diabeettinen jalkasairaus, on vakavia liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, autonominen neuropatia, infektiot ja mahalaukun refluksitauti, jotka kaikki lisäävät anestesian korkeaa riskiprofiilia.

Nilkan tai polvitaipeen hermokatkoksen epäonnistumisprosentti saattaa olla hyväksyttyä korkeampi, tutkimuksessa oletettiin, että yhdistetty nilkka- ja polvitaipeen katkos voi lisätä onnistumisastetta ilman lisäkomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeetikoilla, jotka kärsivät diabeettisesta jalkasairaudesta säännöllisesti, on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, he ovat alttiimpia verenpaineelle, iskeemiselle sydänsairaudelle, autonomiselle neuropatialle, infektioille ja mahalaukun refluksille, jotka kaikki lisäävät anestesian korkeaa riskiprofiilia amerikkalaisen anestesiologiseuran potilaiden luokituksen mukaan. .

Diabeettisen jalkasairauden leikkauksen anestesiahoito on usein haaste, ja se tulee toteuttaa harkiten huolellisesti käytettävissä olevia anestesiatekniikoita.

Yleisanestesian vaarat ovat todennäköisempiä diabeetikoilla, koska heillä on alhaiset reservit suojautua ylimääräisiltä rasitustekijöiltä yleisanestesian aikana. Tästä syystä yleisanestesian välttäminen tässä populaatiossa voi olla keskeinen huolenaihe optimaalisen perioperatiivisen hoidon varmistamiseksi alaraajan leikkauksen jälkeen. Neuraksiaalipuudutusta vaikeuttaa virtsan kertymä, hypotensio ja postduraalinen pistoksen jälkeinen päänsärky ja selkäkipu. Kroonisissa iskeemisissä jaloissa, joissa jalkojen segmentaalisissa verisuonissa on moninkertainen ja diffuusi ahtauma, hypotensio voi aiheuttaa helposti tromboosin. Lisäksi nesteen lisääminen ja vasopressorin antaminen eivät välttämättä ole ihanteellisia menetelmiä hypotension hoitoon, koska loppuvaiheen munuaissairaus ja sepelvaltimon tukkeuma ovat yleisiä näillä potilailla.

Suhteessa keskushermokatkoksen ääreisraajojen lohkot ovat toiminnassaan erottelevampia ja aiheuttavat siten vähemmän virtsarakon toiminnan ja motoristen häiriöiden häiriöitä. Myöskään ääreishermosalpauksessa potilaat eivät tarvitse leikkauksen jälkeistä paastoa, joka auttaa säilyttämään potilaan glukoositasapainon. Lisäksi. Hermosalpauksen etuna on parannettu postoperatiivisen kivun hallinta ja se on edullisempaa, mikä vähentää sairaala- ja siihen liittyviä kuluja.

Pelkästään nilkkasalpauksessa on korkea epäonnistumisaste ja se vaatii tavallista suuremman annoksen toimiakseen tehokkaasti. Popliteaalikatkoksen yhteydessä tarvitaan suurempi annos kuin nilkka ja aikaviive on suurempi. Tutkijat uskoivat saavansa hyödyt paikallispuudutuksen käytöstä nilkka- ja polvitaipeen yhdistettyjen tukosten avulla tehostamaan ja vähentämään annoksia diabeettisessa jalkaleikkauksessa.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata yksittäisen nilkan, yhden polvitaipeen ja yhdistettyä nilkan polvikalvotukosta diabeettisilla potilailla, joille tehdään elektiivinen jalkaleikkaus, jotta voidaan määrittää lohkon onnistumisprosentti, turvallisuus ja tehokkuus paremman tuloksen ja vähemmän sivuvaikutusten löytämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II ja III
  • Osuuskunta
  • Diabeettiset potilaat
  • Suunniteltu erilaisiin elektiivisiin diabeettisiin yksipuolisiin jalkaleikkauksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista neurologisista tai neuromuskulaarisista häiriöistä.
  • Allergia käytetyille paikallispuudutteille.
  • Infektio estokohdassa.
  • Vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka saavat kroonista analgeettista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: iskiashermotukos
ultraääniohjattu iskiashermon salpaus injektoimalla 30 ml 0,5 % bupivakaiinia ja visualisoituneena kehämäisesti iskiashermon ympärille
iskiashermotukos polvitaipeen kuoppassa
alaraajojen hermonsyötön estäminen polvitaipeen ja nilkan tasolla käyttämällä paikallispuudutetta bupivakaiinia
Active Comparator: nilkkalohko
nilkan salpaus suoritetaan ruiskuttamalla 20 ml 0,5 % bupivakaiinia yhtä suurena määränä jalkaa syöttävien viiden päähermon ympärille
alaraajojen hermonsyötön estäminen polvitaipeen ja nilkan tasolla käyttämällä paikallispuudutetta bupivakaiinia
päähermojen tukos, jotka syöttävät jalkaa nilkan tasolla
Active Comparator: yhdistetty lantio- ja nilkkatukos
yhdistetty salpaus, joka suoritettiin käyttämällä 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia iskiashermon salpaukseen, jota seurasi nilkkasalpaus käyttäen 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, molemmat samalla tavalla kuin kaksi muuta ryhmää.
iskiashermotukos polvitaipeen kuoppassa
alaraajojen hermonsyötön estäminen polvitaipeen ja nilkan tasolla käyttämällä paikallispuudutetta bupivakaiinia
päähermojen tukos, jotka syöttävät jalkaa nilkan tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
yleisanestesiaan siirtyneiden potilaiden määrä
satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
Neulanpistojen tunteen menetys
satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
Moottoritukoksen alkaminen
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
täydellinen kyvyttömyys liikuttaa jalkaa
satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
aistikatkon kesto
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
kesto palaamiseen missä tahansa tunteessa tukkeutuneen hermon jakautumisessa
satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
kesto motorisen toiminnan palautumiseen asti
satunnaistamisesta 5 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jehan S Ahmed, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia, alueellinen

Kliiniset tutkimukset iskiashermotukos

Tilaa