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膝关节骨性关节炎的自我指压按摩：一项随机对照试验

2023年9月21日 更新者：YEUNG Wing Fai、The Hong Kong Polytechnic University

中老年人膝骨关节炎的自我指压按摩：一项随机对照试验

目的：测试研究设计的可行性和自我指压按摩缓解膝骨关节炎 (OA) 疼痛的临床效果。

假设：在为期 6 周的研究期间，就膝骨关节炎患者的疼痛缓解而言，与健康教育对照组相比，自我指压按摩具有更好的有益效果。

设计和受试者：一项试点随机对照试验。 将招募 36 名膝 OA 受试者；每组18个。 所有符合条件的受试者将以 1:1 的比例随机分配到自我指压按摩组或健康教育对照组。

干预：自我穴位按摩组受试者将参加两次1.5小时的自我穴位按摩培训课程，每天早晚练习自我穴位按摩，持续6周；教育对照组的受试者将接受两次 1.5 小时的培训课程，以了解与膝关节 OA 相关的健康信息。

主要结果测量：主要结果测量是膝关节疼痛的数字评定量表。 其他指标包括西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数、膝关节运动范围 (ROM) 和 SF-6D。 还将评估自我穴位按摩培训课程的可接受性。

数据分析：将使用混合效应模型检查问卷分数和 ROM 的差异。 将进行更完整的分析和意向性治疗分析。 效应大小将通过将均值差异除以合并标准差来计算。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 华人;
  • 50岁-70岁
  • 满足 Altman 等人 (1986) 提出的以下标准中的任何 3 条：( I. 晨僵</= 30 分钟； ii. 主动关节运动时出现捻发音；三. 骨压痛;四. 骨骼增大；或 v. 没有明显的关节发热）；
  • 膝盖疼痛至少 3 个月；
  • 提供知情同意的能力；
  • 中文理解能力；和
  • 在 1-10 的李克特疼痛量表上膝关节疼痛≥3/1​​0 和 </= 7

排除标准：

  • 妨碍个人积极参与的医疗诊断或状况（出血性疾病、酒精或药物滥用）；
  • 治疗部位出现皮肤损伤或感染；
  • 目前正在参与膝骨关节炎的其他介入研究；
  • 认知障碍妨碍知情同意或理解说明
  • 体重指数超过 25，亚洲人的肥胖标准（Anuurad 等人，2003 年）；
  • 与其他疾病（癌症、骨折、类风湿性关节炎、风湿病）相关的膝关节疼痛，根据 NICE 2014 年膝关节骨关节炎指南中的危险信号进行进一步调查或转诊；
  • 以前有脚部受伤或外伤；
  • 使用类固醇治疗膝盖疼痛；
  • 怀孕或打算怀孕；
  • 在过去 6 个月内曾接受过膝关节 OA 指压按摩。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自我指压训练
自我管理的指压练习组的受试者将接受两次 1.5 小时的指压训练课程。 培训将以小组形式进行，每组4-7个科目。 然后每个受试者都会收到一份讲义和一份指压日志。 讲义包括图解说明的穴位按摩分步方案。 他们将被告知每天进行两次自我指压按摩，持续六周。
其他：自我指压
将为该组中的受试者提供培训课程，以训练他们进行自我穴位按摩。
有源比较器：膝关节健康教育
健康教育对照组的受试者将接受膝关节骨关节炎的相关知识。 健康教育以讲座形式进行，共两场，每次1.5小时。
其他：膝关节健康教育
将向该组的受试者提供有关膝关节健康的课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度数字评定量表
大体时间：第 6 周
单个 11 点数字刻度范围为 0 到 10，间隔为 1 厘米（零：无疼痛，10：可想象的最大疼痛）。
第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周
西方和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC，李克特版本 3.1）涵盖了与膝骨关节炎相关的疼痛、身体功能和僵硬。 采用躯体功能子量表（共17项）评估膝骨性关节炎患者在不同活动下的躯体功能水平。
基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周
运动范围 (ROM)
大体时间：基线，第 6 周
使用测角仪以度为单位记录运动范围。 ROM 可用于解决膝关节 OA 患者关节动作 ROM 与残疾之间的相互关系。
基线，第 6 周
短表 6D (SF-6D)
大体时间：基线，第 6 周
简表 -6D 是一种基于偏好的健康衡量指标，源自用于经济评估的一系列 SF-36 项目。
基线，第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AcupKneeOA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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