Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное применение акупрессуры при остеоартрозе коленного сустава: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

21 сентября 2023 г. обновлено: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Самостоятельное применение акупрессуры при остеоартрозе коленного сустава у взрослых среднего и старшего возраста: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Цели: проверить осуществимость дизайна исследования и клиническое влияние самостоятельного применения акупрессуры на облегчение боли при остеоартрите коленного сустава (ОА).

Гипотеза: самостоятельная акупрессура будет иметь превосходящий положительный эффект по сравнению с контрольной группой санитарного просвещения с точки зрения облегчения боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава в течение 6-недельного периода исследования.

Дизайн и субъекты: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Будет набрано 36 пациентов с ОА коленного сустава; 18 в группе. Все подходящие субъекты будут случайным образом распределены либо в группу самостоятельного применения акупрессуры, либо в контрольную группу санитарного просвещения в соотношении 1:1.

Вмешательства: Субъекты в группе самоакупрессуры пройдут два 1,5-часовых учебных занятия, чтобы научиться самоакупрессуре, и будут практиковать самоакупрессуру каждое утро и вечер в течение 6 недель; испытуемые в контрольной группе обучения получат два 1,5-часовых учебных занятия, чтобы узнать информацию о здоровье, связанную с ОА коленного сустава.

Основные показатели исхода. Первичным показателем исхода является числовая шкала оценки боли в колене. Другие показатели включают индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера, диапазон движений коленей (ROM) и SF-6D. Также будет оцениваться приемлемость курса обучения самоакупрессуре.

Анализ данных: Различия в баллах анкеты и ПЗУ будут изучаться с использованием модели смешанных эффектов. Будет проведен как полный анализ, так и анализ намерения лечить. Величину эффекта рассчитывают путем деления разницы средних значений на объединенное стандартное отклонение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • этнический китаец;
  • в возрасте 50 -70 лет
  • соответствует любым 3 из следующих критериев, предложенных Altman et al., (1986): (I. утренняя скованность</= 30 мин; ii. крепитация при активных движениях в суставах; III. нежность костей; IV. увеличение кости; или v. отсутствие пальпируемого тепла в суставах);
  • боли в коленях не менее 3 месяцев;
  • возможность дать информированное согласие;
  • способность понимать китайский язык; и
  • Боль в колене ≥3/10 и </= 7 по шкале боли Лайкерта от 1 до 10

Критерий исключения:

  • медицинские диагнозы или состояния, препятствующие активному участию лиц (нарушения свертываемости крови, злоупотребление алкоголем или наркотиками);
  • наличие поражений кожи или инфекций в местах обработки;
  • в настоящее время участвует в других интервенционных исследованиях ОА коленного сустава;
  • когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или пониманию инструкций
  • индекс массы тела более 25, критерии ожирения для азиатов (Anuurad et al., 2003);
  • боль в колене, связанная с другими состояниями (рак, перелом, ревматоидный артрит, ревматизм) в соответствии с красными флажками для дальнейшего исследования или направления в Руководящие принципы NICE 2014 по остеоартриту коленного сустава;
  • имелась предыдущая травма или травма стопы;
  • использование стероидов при болях в коленях;
  • беременность или мысли о беременности;
  • когда-либо получал акупрессуру по поводу ОА коленного сустава за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение самоакупрессуре
Субъекты в группе, самостоятельно применяющей точечный массаж, пройдут два 1,5-часовых сеанса тренировки по точечному массажу. Обучение будет проводиться в групповом формате по 4-7 предметов в группе. Затем каждый испытуемый получит раздаточный материал и журнал точечного массажа. В раздаточный материал включен рисунок, иллюстрирующий пошаговый протокол точечного массажа. Им будет предложено выполнять самоакупрессуру два раза в день в течение 6 недель.
Другой: Самоакупрессура
Субъектам этой группы будет предложен учебный курс, чтобы научить их выполнять самоакупрессуру.
Активный компаратор: Обучение здоровью колена
Субъекты контрольной группы санитарного просвещения получат знания, связанные с ОА коленного сустава. Санитарное просвещение будет проводиться в формате беседы продолжительностью 1,5 часа за два занятия.
Другой: Обучение здоровью коленей
Субъектам этой группы будет предложен курс о здоровье коленей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки интенсивности боли
Временное ограничение: 6 неделя
Единая 11-балльная числовая шкала колеблется от 0 до 10 с интервалом в 1 см (ноль: боли нет, 10: самая сильная боль, какую только можно вообразить).
6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6
Индекс остеоартрита Университетов Вестерн и Макмастер (WOMAC, версия Лайкерта 3.1) охватывал боль, физическую функцию и скованность, связанные с остеоартритом коленного сустава. Подшкала физических функций (состоящая из 17 пунктов) будет принята для оценки уровня физических функций у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при различных видах физической активности.
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
Диапазон движения записывается в градусах с помощью гониометра. ROM можно использовать для изучения взаимосвязи между ROM движений суставов и инвалидностью у пациентов с ОА коленного сустава.
Исходный уровень, неделя 6
Краткая форма 6D (SF-6D)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6
Краткая форма -6D представляет собой основанную на предпочтениях меру здоровья, полученную из набора элементов SF-36 для экономической оценки.
Исходный уровень, неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AcupKneeOA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самоакупрессура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться