Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självadministrerad akupressur för knäartros: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

21 september 2023 uppdaterad av: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Självadministrerad akupressur för knäartros hos medel- och äldre vuxna: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Mål: Att testa genomförbarheten av studiedesignen och kliniska effekter av självadministrerad akupressur på att lindra smärta i knäartros (OA).

Hypotes: självadministrerad akupressur skulle ha en överlägsen gynnsam effekt jämfört med kontrollgruppen för hälsoutbildning när det gäller smärtlindring hos patienter med knäartros under den sex veckor långa studieperioden.

Design och ämnen: En pilot randomiserad kontrollerad studie. 36 försökspersoner med knä-OA kommer att rekryteras; 18 per grupp. Alla berättigade försökspersoner kommer att randomiseras till antingen självadministrerad akupressur eller hälsoutbildningskontrollgrupp i förhållandet 1:1.

Interventioner: Försökspersoner i självakupressurgruppen kommer att delta i två 1,5 timmars träningspass för att lära sig självakupressur och kommer att träna självakupressur varje morgon och kväll i 6 veckor; Försökspersoner i utbildningskontrollgruppen kommer att få två 1,5 timmars träningspass för att lära sig hälsoinformationen relaterad till knä-OA.

Huvudresultatmått: Det primära utfallsmåttet är den numeriska betygsskalan för knäsmärta. Andra åtgärder inkluderar Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index, knäns rörelseomfång (ROM) och SF-6D. Acceptansen av självakupressurutbildningen kommer också att utvärderas.

Dataanalys: Skillnader i frågeformulärets poäng och ROM kommer att undersökas med hjälp av en modell med blandade effekter. Både kompletterings- och intention-to-treat-analyser kommer att genomföras. Effektstorlekar kommer att beräknas genom att dividera skillnaden i medelvärden med den sammanslagna standardavvikelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • etnisk kines;
  • i åldern 50-70 år
  • uppfyller tre av följande kriterier föreslagna av Altman et al., (1986): (I. morgonstelhet</= 30 min; ii. crepitus på aktiv ledrörelse; iii. benömhet; iv. benförstoring; eller v. ingen palpabel ledvärme);
  • ha knäsmärta i minst 3 månader;
  • förmåga att ge informerat samtycke;
  • förmåga att förstå kinesiska; och
  • Knäsmärta ≥3/10 och </= 7 på en Likert smärtskala från 1-10

Exklusions kriterier:

  • medicinska diagnoser eller tillstånd som hindrar individer från aktivt deltagande (blödningsrubbningar, alkohol- eller drogmissbruk);
  • förekomst av hudskador eller infektioner på behandlingsställena;
  • deltar för närvarande i andra interventionella forskningsstudier för knä-OA;
  • kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar informerat samtycke eller förståelse av instruktioner
  • body mass index över 25, de feta kriterierna för asiater (Anuurad et al., 2003);
  • knäsmärta relaterade till andra tillstånd (cancer, fraktur, reumatoid artrit, reumatism) som screenats enligt de röda flaggorna för vidare utredning eller remiss i NICE 2014 riktlinjer för artros i knäet;
  • haft tidigare fotskada eller trauma;
  • användning av steroid för knäsmärta;
  • graviditet eller övervägande graviditet;
  • någonsin fått akupressur för knä-OA under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självakupressurträning
Försökspersoner i den självadministrerade akupressurträningsgruppen kommer att få två 1,5 timmars akupressurträningspass. Utbildningen kommer att genomföras i gruppformat med 4-7 ämnen per grupp. Varje försöksperson kommer sedan att få en handout och en akupressurlogg. Handouten innehåller ett bildillustrerande akupressur-protokoll steg-för-steg. De kommer att bli tillsagda att utföra självakupressuren två gånger per dag i 6 veckor.
Övrig: Självakupressur
En utbildningskurs kommer att erbjudas till försökspersoner i denna grupp för att träna dem att utföra självakupressur.
Aktiv komparator: Knähälsoutbildning
Ämnen i hälsoutbildningens kontrollgrupp kommer att få kunskap relaterad till knä-OA. Hälsoutbildningen kommer att genomföras i samtalsformat under 1,5 timme under två pass.
Övrig: Knähälsoutbildning
En kurs om knähälsa kommer att erbjudas ämnena i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad numerisk betygsskala
Tidsram: Vecka 6
En enda 11-gradig numerisk skala sträcker sig från 0 till 10 med 1 cm intervall (noll: ingen smärta, 10: största tänkbara smärta).
Vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6
Western and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert version 3.1) täckte smärta, fysisk funktion och stelhet relaterad till knäartros. Underskalan för fysisk funktion (som består av 17 poster) kommer att användas för att bedöma nivån av fysisk funktion hos patienter med knäartros under olika aktiviteter.
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Rörelseomfånget registreras i grader med hjälp av en goniometer. ROM kan användas för att ta itu med det inbördes sambandet mellan ROMs för gemensam handling och funktionshinder hos patienter med knä-OA.
Baslinje, vecka 6
Short Form 6D (SF-6D)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
Den korta formen -6D är ett preferensbaserat mått på hälsa som härrör från ett urval av SF-36-objekt för ekonomisk utvärdering.
Baslinje, vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AcupKneeOA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Självakupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera