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Acupressão auto-administrada para osteoartrite do joelho: um estudo piloto randomizado e controlado

21 de setembro de 2023 atualizado por: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Acupressão auto-administrada para osteoartrite do joelho em adultos de meia-idade e idosos: um estudo piloto randomizado e controlado

Objetivos: Testar a viabilidade do desenho do estudo e os efeitos clínicos da acupressão auto-administrada no alívio da dor da osteoartrite (OA) do joelho.

Hipótese: a acupressão auto-administrada teria um efeito benéfico superior em comparação com o grupo controle de educação em saúde em termos de alívio da dor em pacientes com osteoartrite de joelho durante o período de estudo de 6 semanas.

Projeto e sujeitos: Um ensaio piloto randomizado controlado. Serão recrutados 36 indivíduos com OA de joelho; 18 por grupo. Todos os indivíduos elegíveis serão randomizados para acupressão auto-administrada ou grupo de controle de educação em saúde na proporção de 1:1.

Intervenções: Os participantes do grupo de autoacupressão participarão de duas sessões de treinamento de 1,5 horas para aprender a autoacupressão e praticarão a autoacupressão todas as manhãs e noites durante 6 semanas; os indivíduos do grupo de controle educacional receberão duas sessões de treinamento de 1,5 horas para aprender as informações de saúde relacionadas à OA de joelho.

Principais medidas de resultado: A medida de resultado primário é a escala de classificação numérica para dor no joelho. Outras medidas incluem Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index, amplitude de movimento dos joelhos (ROM) e SF-6D. A aceitabilidade do curso de treinamento de autoacupressão também será avaliada.

Análise de dados: As diferenças nas pontuações do questionário e ROM serão examinadas usando um modelo de efeitos mistos. Serão realizadas análises completas e de intenção de tratar. Os tamanhos de efeito serão calculados dividindo a diferença nas médias pelo desvio padrão agrupado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês étnico;
  • de 50 a 70 anos
  • preenche qualquer 3 dos seguintes critérios propostos por Altman et al., (1986): (I. rigidez matinal</= 30 min; ii. crepitação em movimento articular ativo; iii. sensibilidade óssea; 4. alargamento ósseo; ou v. sem calor articular palpável);
  • ter dor no joelho por pelo menos 3 meses;
  • capacidade de fornecer consentimento informado;
  • capacidade de compreender chinês; e
  • Dor no joelho ≥3/10 e </= 7 em uma escala de dor Likert de 1-10

Critério de exclusão:

  • diagnósticos médicos ou condições que impeçam os indivíduos de participação ativa (distúrbios hemorrágicos, abuso de álcool ou drogas);
  • presença de lesões cutâneas ou infecções nos locais de tratamento;
  • atualmente participando de outros estudos de pesquisa intervencionista para OA de joelho;
  • comprometimento cognitivo que impede o consentimento informado ou a compreensão das instruções
  • índice de massa corporal acima de 25, o critério de obesidade para asiáticos (Anuurad et al., 2003);
  • dor no joelho relacionada a outras condições (câncer, fratura, artrite reumatóide, reumatismo) conforme rastreado de acordo com as bandeiras vermelhas para investigação adicional ou encaminhamento nas Diretrizes NICE 2014 para osteoartrite do joelho;
  • teve lesão ou trauma anterior no pé;
  • uso de esteróide para dor no joelho;
  • gravidez ou pensando em engravidar;
  • alguma vez recebeu acupressão para OA de joelho nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de autoacupressão
Os indivíduos do grupo de exercícios de acupressão autoadministrados receberão duas sessões de treinamento de acupressão de 1,5 horas. O treinamento será realizado em formato de grupo com 4 a 7 disciplinas por grupo. Cada sujeito receberá um folheto e um registro de acupressão. O folheto inclui um protocolo passo a passo de acupressão ilustrando uma imagem. Eles serão instruídos a realizar a autoacupressão duas vezes por dia durante 6 semanas.
Outro: Autoacupressão
Um curso de treinamento será oferecido aos sujeitos desse grupo para treiná-los para a autoacupressão.
Comparador Ativo: Educação em saúde do joelho
Os sujeitos do grupo controle de educação em saúde receberão conhecimentos relacionados à OA de joelho. A educação em saúde será realizada em formato de palestra com duração de 1,5 horas em duas sessões.
Outro: Educação para a saúde do joelho
Um curso sobre saúde do joelho será oferecido aos sujeitos deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de classificação da gravidade da dor
Prazo: Semana 6
Uma única escala numérica de 11 pontos varia de 0 a 10 em intervalos de 1 cm (zero: sem dor, 10: maior dor imaginável).
Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
O Western and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert versão 3.1) cobriu dor, função física e rigidez relacionadas à osteoartrite do joelho. A subescala de função física (composta por 17 itens) será adotada para avaliar o nível de função física em pacientes com osteoartrite de joelho em diferentes atividades.
Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base, Semana 6
A amplitude de movimento é registrada em graus usando um goniômetro. ROM pode ser usado para abordar a inter-relação entre ROMs de ação articular e incapacidade em pacientes com OA de joelho.
Linha de base, Semana 6
Forma abreviada 6D (SF-6D)
Prazo: Linha de base, Semana 6
O Short Form -6D é uma medida de saúde baseada em preferências, derivada de uma seleção de itens do SF-36 para avaliação econômica.
Linha de base, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AcupKneeOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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