무릎 골관절염에 대한 자가 관리 지압: 파일럿 무작위 통제 시험
중년 및 고령자의 무릎 골관절염에 대한 자가 지압: 파일럿 무작위 대조 시험
목적: 연구 설계의 타당성과 무릎 골관절염(OA) 통증 완화에 대한 자가 관리 지압의 임상 효과를 테스트합니다.
가설: 자가 관리 지압은 6주간의 연구 기간 동안 무릎 골관절염 환자의 통증 완화 측면에서 건강 교육 대조군에 비해 더 나은 유익한 효과를 가질 것입니다.
설계 및 대상: 파일럿 무작위 통제 시험. 무릎 OA가 있는 36명의 피험자가 모집됩니다. 그룹당 18명. 모든 적격 피험자는 1:1 비율로 자가 관리 지압 또는 건강 교육 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입: 자가 지압 그룹의 피험자는 자가 지압을 배우기 위해 1시간 30분 동안 2번의 교육 세션에 참석하고 6주 동안 매일 아침 저녁으로 자가 지압을 연습합니다. 교육 제어 그룹의 피험자는 무릎 OA와 관련된 건강 정보를 배우기 위해 1.5시간 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 무릎 통증에 대한 숫자 평가 척도입니다. 기타 측정에는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수, 무릎 가동 범위(ROM) 및 SF-6D가 포함됩니다. 자가 지압 교육 과정의 수용 가능성도 평가됩니다.
데이터 분석: 혼합 효과 모델을 사용하여 설문지 점수와 ROM의 차이를 조사합니다. 완료자 및 치료 의도 분석이 모두 수행됩니다. 효과 크기는 평균 차이를 합동 표준 편차로 나누어 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국인;
- 50-70세
- Altman et al.,(1986)이 제안한 다음 기준 중 3가지를 충족합니다. (I. 아침 경직</= 30분; ii. 능동적인 관절 운동에 대한 염발음; iii. 뼈 압통; iv. 뼈 확대; 또는 v. 만져질 수 있는 관절 온기가 없음);
- 최소 3개월 동안 무릎 통증이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력;
- 중국어 이해 능력; 그리고
- 무릎 통증 ≥3/10 및 </= 1-10의 리커트 통증 척도에서 7
제외 기준:
- 개인의 적극적인 참여를 방해하는 의학적 진단 또는 상태(출혈 장애, 알코올 또는 약물 남용)
- 치료 부위에 피부 병변 또는 감염의 존재;
- 현재 무릎 OA에 대한 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 지침 이해를 방해하는 인지 장애
- 아시아인의 비만 기준인 체질량지수 25 이상(Anuurad et al., 2003);
- 무릎의 골관절염에 대한 NICE 2014 가이드라인에서 추가 조사 또는 의뢰를 위한 위험 신호에 따라 선별된 기타 상태(암, 골절, 류마티스성 관절염, 류머티즘)와 관련된 무릎 통증;
- 이전에 발 부상 또는 외상이 있었습니다.
- 무릎 통증에 스테로이드 사용;
- 임신 또는 임신을 고려하는 경우
- 지난 6개월 동안 무릎 OA로 지압을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 지압 훈련
자가 관리 지압 운동 그룹의 피험자는 1시간 30분 동안 2번의 지압 훈련 세션을 받게 됩니다.
교육은 그룹당 4~7명의 과목으로 구성된 그룹 형식으로 진행됩니다.
그러면 각 피험자는 유인물과 지압 기록을 받게 됩니다.
유인물에는 그림으로 설명된 지압 단계별 프로토콜이 포함되어 있습니다.
6주 동안 하루 2회 자가 지압을 실시하도록 안내합니다.
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이 그룹의 피험자에게 자가 지압을 수행하도록 교육하는 교육 과정이 제공됩니다.
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활성 비교기: 무릎 건강 교육
건강 교육 통제 그룹의 피험자들은 무릎 골관절염과 관련된 지식을 받게 됩니다.
건강교육은 2회 1시간 30분 동안 토크 형식으로 진행됩니다.
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무릎 건강에 관한 코스가 이 그룹의 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 수치 등급 척도
기간: 6주차
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단일 11점 숫자 척도는 1cm 간격으로 0에서 10까지의 범위입니다(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 큰 통증).
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차
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Western 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC, Likert 버전 3.1)는 무릎 골관절염과 관련된 통증, 신체 기능 및 경직을 다루었습니다.
신체 기능 하위척도(17개 항목으로 구성)는 다양한 활동에서 무릎 골관절염 환자의 신체 기능 수준을 평가하기 위해 채택됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차
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동작 범위(ROM)
기간: 기준선, 6주차
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운동 범위는 고니오미터를 사용하여 도 단위로 기록됩니다.
ROM은 무릎 OA 환자의 관절 활동과 장애의 ROM 사이의 상호 관계를 해결하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선, 6주차
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약식 6D(SF-6D)
기간: 기준선, 6주차
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Short Form -6D는 경제적 평가를 위해 선택한 SF-36 항목에서 파생된 선호 기반 건강 측정입니다.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자가 지압에 대한 임상 시험
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Nigde Omer Halisdemir University모병
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한