Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvadministrert akupressur for kneartrose: en pilot randomisert kontrollert prøvelse

21. september 2023 oppdatert av: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Selvadministrert akupressur for kneartrose hos mellom- og eldre voksne: En randomisert kontrollert pilotforsøk

Mål: Å teste gjennomførbarheten av studiedesignet og kliniske effekter av selvadministrert akupressur på lindring av kneartrose (OA) smerter.

Hypotese: selvadministrert akupressur vil ha en overlegen gunstig effekt sammenlignet med helseutdanningskontrollgruppe når det gjelder smertelindring hos pasienter med kneartrose i løpet av den 6-ukers studieperioden.

Design og emner: En pilot randomisert kontrollert studie. 36 forsøkspersoner med kne-OA vil bli rekruttert; 18 per gruppe. Alle kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til enten selvadministrert akupressur eller helseutdanningskontrollgruppe i forholdet 1:1.

Intervensjoner: Forsøkspersoner i selvakupressurgruppen vil delta på to 1,5 timers treningsøkter for å lære selvakupressur og vil trene selvakupressur hver morgen og kveld i 6 uker; Fagene i utdanningskontrollgruppen vil motta to 1,5 timers treningsøkter for å lære helseinformasjon knyttet til kne-OA.

Hovedresultatmål: Det primære utfallsmålet er den numeriske vurderingsskalaen for knesmerter. Andre tiltak inkluderer Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index, knærnes bevegelsesområde (ROM) og SF-6D. Akseptabiliteten av selvakupressurkurset vil også bli evaluert.

Dataanalyse: Forskjeller i spørreskjemaskårene og ROM vil bli undersøkt ved å bruke en modell med blandede effekter. Både kompletter- og intensjonsanalyser vil bli utført. Effektstørrelser vil bli beregnet ved å dele forskjellen i gjennomsnitt med det samlede standardavviket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etnisk kinesisk;
  • i alderen 50-70 år
  • oppfyller 3 av følgende kriterier foreslått av Altman et al., (1986): (I. morgenstivhet</= 30 min; ii. crepitus på aktiv leddbevegelse; iii. ømhet i bein; iv. beinforstørrelse; eller v. ingen følbar leddvarme);
  • har knesmerter i minst 3 måneder;
  • evne til å gi informert samtykke;
  • evne til å forstå kinesisk; og
  • Knesmerter ≥3/10 og </= 7 på en Likert smerteskala fra 1-10

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske diagnoser eller tilstander som utelukker individer fra aktiv deltakelse (blødningsforstyrrelser, alkohol- eller narkotikamisbruk);
  • tilstedeværelse av hudlesjoner eller infeksjoner på behandlingsstedene;
  • deltar for tiden i andre intervensjonelle forskningsstudier for OA i kne;
  • kognitiv svikt som hindrer informert samtykke eller forståelse av instruksjoner
  • kroppsmasseindeks over 25, overvektige kriteriene for asiater (Anuurad et al., 2003);
  • knesmerter relatert til andre tilstander (kreft, brudd, revmatoid artritt, revmatisme) som screenet i henhold til de røde flaggene for videre undersøkelse eller henvisning i NICE 2014 retningslinjer for artrose i kneet;
  • hadde tidligere fotskade eller traumer;
  • bruk av steroid for knesmerter;
  • graviditet eller vurderer graviditet;
  • noen gang mottatt akupressur for OA i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvakupressurtrening
Forsøkspersoner i den selvadministrerte akupressurtreningsgruppen vil motta to 1,5 timers akupressurtreningsøkter. Opplæringen vil foregå i gruppeformat med 4-7 fag per gruppe. Hvert forsøksperson vil deretter motta et utdelingsark og en akupressurlogg. Utdelingsarkene inkluderer en bildeillustrerende akupressur trinn-for-trinn-protokoll. De vil bli bedt om å utføre selvakupressuren to ganger daglig i 6 uker.
Annen: Selvakupressur
Et opplæringskurs vil bli tilbudt forsøkspersoner i denne gruppen for å trene dem til å utføre selvakupressur.
Aktiv komparator: Knehelseutdanning
Fagene i helsepedagogisk kontrollgruppe vil få kunnskap knyttet til kne-OA. Helseutdanningen vil bli gjennomført i samtaleformat i 1,5 time i to samlinger.
Annen: Knehelseutdanning
Det vil bli tilbudt kurs om knehelse til fagene i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tallskala for alvorlighetsgrad for smerte
Tidsramme: Uke 6
En enkelt 11-punkts numerisk skala varierer fra 0 til 10 i intervaller på 1 cm (null: ingen smerte, 10: størst mulig smerte).
Uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6
Western and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert versjon 3.1) dekket smerte, fysisk funksjon og stivhet relatert til kneartrose. Underskalaen fysisk funksjon (bestående av 17 elementer) vil bli tatt i bruk for å vurdere nivået av fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose under ulike aktiviteter.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Bevegelsesområde registreres i grader ved å bruke et goniometer. ROM kan brukes til å adressere sammenhengen mellom ROMs for felles handling og funksjonshemming hos pasienter med kne-OA.
Utgangspunkt, uke 6
Short Form 6D (SF-6D)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Short Form -6D er et preferansebasert mål på helse utledet fra et utvalg av SF-36 elementer for økonomisk evaluering.
Utgangspunkt, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AcupKneeOA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Selvakupressur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere