Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önbeadott akupresszúra térdízületi osteoarthritis esetén: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

2023. szeptember 21. frissítette: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Önadagolású akupresszúra térdízületi osteoarthritis esetén közép- és idősebb felnőtteknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Célkitűzések: A vizsgálati terv megvalósíthatóságának és az önadott akupresszúra klinikai hatásainak tesztelése a térd osteoarthritis (OA) fájdalmának enyhítésében.

Hipotézis: az önadott akupresszúra a 6 hetes vizsgálati periódus során a térd osteoarthritisben szenvedő betegek fájdalomcsillapításában az egészségnevelési kontrollcsoporthoz képest jobb jótékony hatást fejt ki.

Tervezés és alanyok: kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat. 36 térd OA-s alanyt vesznek fel; Csoportonként 18. Az összes jogosult alanyt véletlenszerűen besorolják az önkezelt akupresszúrás vagy az egészségügyi oktatás kontrollcsoportjába 1:1 arányban.

Beavatkozások: Az önakupresszúrás csoport alanyai két 1,5 órás tréningen vesznek részt az önakupresszúra elsajátítására, és 6 héten keresztül minden reggel és este gyakorolják az önakupresszúrát; Az oktatási kontrollcsoportba tartozó alanyok két 1,5 órás képzésben részesülnek a térd OA-val kapcsolatos egészségügyi információk elsajátítására.

Főbb eredménymérők: Az elsődleges eredménymérő a térdfájdalom numerikus értékelési skála. Egyéb mérések közé tartozik a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index, a térd mozgástartománya (ROM) és az SF-6D. Az önakupresszúra tanfolyam elfogadhatóságát is értékelni fogják.

Adatelemzés: A kérdőív pontszámai és a ROM közötti különbségeket vegyes hatású modell segítségével vizsgáljuk. Mind a teljesebb, mind a kezelési szándék elemzését elvégzik. A hatások méretét úgy számítjuk ki, hogy az átlagok különbségét elosztjuk az összevont szórással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • etnikai kínai;
  • 50-70 éves korig
  • megfelel az Altman és mtsai (1986) által javasolt alábbi kritériumok bármelyikének: (I. reggeli merevség</= 30 perc; ii. crepitus aktív ízületi mozgásnál; iii. csontérzékenység; iv. csont megnagyobbodása; vagy v. nincs tapintható ízületi melegedés);
  • legalább 3 hónapig tartó térdfájdalmak;
  • tájékozott beleegyezés megadásának képessége;
  • a kínai nyelv megértésének képessége; és
  • Térdfájdalom ≥3/10 és </= 7 a Likert fájdalomskálán 1-10

Kizárási kritériumok:

  • orvosi diagnózisok vagy állapotok, amelyek kizárják az egyének aktív részvételét (vérzési rendellenességek, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés);
  • bőrelváltozások vagy fertőzések jelenléte a kezelés helyén;
  • jelenleg részt vesz a térd OA-val kapcsolatos egyéb intervenciós kutatásokban;
  • kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést vagy az utasítások megértését
  • 25 feletti testtömegindex, az ázsiaiak elhízott kritériuma (Anuurad et al., 2003);
  • más állapotokhoz (rák, törés, reumás ízületi gyulladás, reuma) kapcsolódó térdfájdalom, amelyet a NICE 2014. évi térdízületi gyulladásra vonatkozó iránymutatásaiban további vizsgálatra vagy beterjesztésre vonatkozó piros zászlók szerint szűrtek;
  • korábbi lábsérülése vagy trauma volt;
  • szteroid alkalmazása térdfájdalmakra;
  • terhesség vagy terhességet tervez;
  • valaha is kapott akupresszúrát térd OA miatt az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önakupresszúrás tréning
Az önálló akupresszúrás gyakorlatok csoportjába tartozó alanyok két 1,5 órás akupresszúrás edzést kapnak. A képzés csoportos formában történik, csoportonként 4-7 tantárgyból. Ezután minden alany kap egy szórólapot és egy akupresszúrás naplót. A tájékoztató egy képet illusztráló akupresszúrás protokollt tartalmaz, lépésről lépésre. Azt mondják nekik, hogy végezzék el az önakupresszúrát naponta kétszer 6 héten keresztül.
Egyéb: Önakupresszúra
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok számára képzési kurzust kínálnak, hogy megtanítsák őket önakupresszúrára.
Aktív összehasonlító: Térd Egészségnevelés
Az egészségnevelési kontrollcsoport alanyai a térd OA-val kapcsolatos ismereteket kapnak. Az egészségnevelés beszélgetős formában, 1,5 órában, két alkalommal zajlik.
Egyéb: Térd egészségnevelés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok számára a térd egészségével kapcsolatos tanfolyamot kínálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának numerikus besorolási skála
Időkeret: 6. hét
Egyetlen 11 pontos numerikus skála 0-tól 10-ig terjed 1 cm-es intervallumokban (nulla: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legnagyobb fájdalom).
6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét
A Western and McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert 3.1-es verziója) a térd osteoarthritishez kapcsolódó fájdalmat, fizikai funkciókat és merevséget fedte le. A fizikai funkció alskálát (17 tételből álló) alkalmazzák a térd osteoarthritisben szenvedő betegek fizikai funkcióinak szintjének felmérésére különböző tevékenységek során.
Alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
A mozgási tartományt fokokban rögzítjük egy goniométer segítségével. A ROM használható az ízületi cselekvés ROM-jai és a fogyatékosság közötti összefüggések kezelésére térd OA-ban szenvedő betegeknél.
Alapállapot, 6. hét
Rövid forma 6D (SF-6D)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
A Short Form -6D az egészség preferencián alapuló mérőszáma, amely az SF-36 elemeiből származik gazdasági értékelés céljából.
Alapállapot, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AcupKneeOA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Önakupresszúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel