Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelf-toegediende acupressuur voor artrose van de knie: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

21 september 2023 bijgewerkt door: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Zelf-toegediende acupressuur voor artrose van de knie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstellingen: Het testen van de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp en de klinische effecten van zelftoediende acupressuur op het verlichten van artrose van de knie (OA).

Hypothese: zelftoediening van acupressuur zou een superieur gunstig effect hebben in vergelijking met de controlegroep voor gezondheidseducatie in termen van pijnverlichting bij patiënten met artrose van de knie gedurende de onderzoeksperiode van 6 weken.

Opzet en onderwerpen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef. Er zullen 36 proefpersonen met knieartrose worden gerekruteerd; 18 per groep. Alle in aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd naar ofwel zelf-toegediende acupressuur of controlegroep voor gezondheidseducatie in een verhouding van 1:1.

Interventies: proefpersonen in de zelfacupressuurgroep zullen twee trainingssessies van 1,5 uur bijwonen om zelfacupressuur te leren en zullen gedurende 6 weken elke ochtend en avond zelfacupressuur oefenen; proefpersonen in de opleidingscontrolegroep krijgen twee trainingssessies van 1,5 uur om de gezondheidsinformatie met betrekking tot knieartrose te leren.

Belangrijkste uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de numerieke beoordelingsschaal voor kniepijn. Andere maatregelen zijn onder meer de artrose-index van Western Ontario en McMaster University, het bewegingsbereik van de knieën (ROM) en SF-6D. Ook wordt de aanvaardbaarheid van de zelfacupressuurtraining beoordeeld.

Gegevensanalyse: Verschillen in de vragenlijstscores en ROM zullen worden onderzocht met behulp van een mixed-effects-model. Er zullen zowel completer- als intention-to-treat-analyses worden uitgevoerd. Effectgroottes worden berekend door het verschil in gemiddelden te delen door de gepoolde standaarddeviatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • etnische Chinees;
  • leeftijd 50 -70 jaar
  • voldoet aan 3 van de volgende criteria voorgesteld door Altman et al., (1986): (I. ochtendstijfheid</= 30 min; ii. crepitus bij actieve gewrichtsbeweging; iii. gevoelige botten; iv. botvergroting; of v. geen voelbare gewrichtswarmte);
  • minstens 3 maanden kniepijn hebben;
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
  • vermogen om Chinees te begrijpen; En
  • Kniepijn ≥3/10 en </= 7 op een Likert-pijnschaal van 1-10

Uitsluitingscriteria:

  • medische diagnoses of aandoeningen waardoor personen niet actief kunnen deelnemen (bloedingsstoornissen, alcohol- of drugsmisbruik);
  • aanwezigheid van huidlaesies of infecties op de behandelingsplaatsen;
  • neemt momenteel deel aan andere interventionele onderzoeksstudies voor knieartrose;
  • cognitieve stoornis die geïnformeerde toestemming of begrip van instructies verhindert
  • body mass index boven de 25, de zwaarlijvigheidscriteria voor Aziaten (Anuurad et al., 2003);
  • kniepijn gerelateerd aan andere aandoeningen (kanker, fracturen, reumatoïde artritis, reuma) zoals gescreend volgens de rode vlaggen voor verder onderzoek of verwijzing in de NICE 2014 Guidelines for Artrose van de knie;
  • eerder voetletsel of trauma had;
  • gebruik van steroïden voor kniepijn;
  • zwangerschap of overweegt zwangerschap;
  • ooit acupressuur heeft gekregen voor artrose van de knie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfacupressuurtraining
De proefpersonen in de acupressuuroefengroep die ze zelf uitvoeren, krijgen twee acupressuurtrainingssessies van 1,5 uur. De training wordt gegeven in groepsvorm met 4-7 onderwerpen per groep. Elke proefpersoon ontvangt dan een hand-out en een acupressuurlogboek. De uitreikblad bevat een stap-voor-stap-protocol ter illustratie van acupressuur. Ze krijgen te horen dat ze de zelfacupressuur tweemaal per dag gedurende zes weken moeten uitvoeren.
Ander: Zelf-acupressuur
Aan proefpersonen in deze groep zal een training worden aangeboden om hen te trainen in het uitvoeren van zelfacupressuur.
Actieve vergelijker: Kniegezondheidsvoorlichting
Proefpersonen uit de controlegroep gezondheidsvoorlichting krijgen kennis over knieartrose. De gezondheidsvoorlichting zal gedurende twee sessies gedurende 1,5 uur in de vorm van een lezing worden gegeven.
Ander: Knie gezondheid onderwijs
Aan de proefpersonen in deze groep wordt een cursus kniegezondheid aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal voor pijnernst
Tijdsspanne: Week 6
Een enkele 11-punts numerieke schaal varieert van 0 tot 10 in intervallen van 1 cm (nul: geen pijn, 10: de grootste denkbare pijn).
Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
West-Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6
De Western and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert versie 3.1) omvatte pijn, fysiek functioneren en stijfheid gerelateerd aan knieartrose. De subschaal fysiek functioneren (bestaande uit 17 items) zal worden gebruikt om het niveau van fysiek functioneren bij patiënten met artrose van de knie bij verschillende activiteiten te beoordelen.
Basislijn, week 2, week 4, week 6
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Het bewegingsbereik wordt in graden vastgelegd met behulp van een goniometer. ROM kan worden gebruikt om de onderlinge relatie aan te pakken tussen ROM's van gezamenlijke actie en handicap bij patiënten met knieartrose.
Basislijn, week 6
Korte vorm 6D (SF-6D)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
De Short Form -6D is een op voorkeuren gebaseerde gezondheidsmaat die is afgeleid van een selectie van SF-36-items voor economische evaluatie.
Basislijn, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AcupKneeOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Zelf-acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren