Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseannostettu akupainanta polven nivelrikkoon: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Itseannostettu akupainanta polven nivelrikon hoitoon keski- ja vanhemmilla aikuisilla: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tavoitteet: Testaa tutkimussuunnitelman toteutettavuutta ja itse annetun akupainauksen kliinisiä vaikutuksia polven nivelrikon (OA) kivun lievittämiseen.

Hypoteesi: itse annetulla akupainantalla olisi ylivoimainen hyödyllinen vaikutus terveyskasvatuksen vertailuryhmään verrattuna polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden kivunlievitykseen 6 viikon tutkimusjakson aikana.

Suunnittelu ja aiheet: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. Rekrytoidaan 36 polven OA-potilasta; 18 per ryhmä. Kaikki kelvolliset koehenkilöt satunnaistetaan joko itseantavaan akupainantaan tai terveyskasvatuskontrolliryhmään suhteessa 1:1.

Interventiot: Itseakupainantaryhmän koehenkilöt osallistuvat kahteen 1,5 tunnin harjoitukseen oppiakseen itseakupainanta ja harjoittelevat itseakupainanta joka aamu ja ilta 6 viikon ajan; koulutuksen kontrolliryhmän aiheet saavat kaksi 1,5 tunnin koulutusta polven OA:hen liittyvien terveystietojen oppimiseksi.

Päätulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on polvikivun numeerinen arviointiasteikko. Muita mittareita ovat Länsi-Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi, polvien liikerata (ROM) ja SF-6D. Myös itseakupainantakurssin hyväksyttävyys arvioidaan.

Tietojen analyysi: Erot kyselylomakkeiden pisteissä ja ROMissa tutkitaan käyttämällä sekavaikutelmamallia. Tehdään sekä täydelliset että hoitotarkoitusanalyysit. Vaikutusten koot lasketaan jakamalla keskiarvojen ero yhdistetyllä standardipoikkeamalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • etniset kiinalaiset;
  • 50-70 vuotiaat
  • täyttää minkä tahansa 3 seuraavista Altmanin et al.:n (1986) ehdottamista kriteereistä: (I. aamujäykkyys</= 30 min; ii. crepitus aktiivisessa nivelliikkeessä; iii. luun arkuus; iv. luun laajentuminen; tai v. ei kosketa nivellämpöä);
  • polvikipu vähintään 3 kuukautta;
  • kyky antaa tietoinen suostumus;
  • kyky ymmärtää kiinaa; ja
  • Polvikipu ≥3/10 ja </= 7 Likert-kipuasteikolla 1-10

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteelliset diagnoosit tai sairaudet, jotka estävät henkilöitä osallistumasta aktiivisesti (verenvuotohäiriöt, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö);
  • ihovaurioiden tai infektioiden esiintyminen hoitokohdissa;
  • osallistuu parhaillaan muihin polven OA:n interventiotutkimuksiin;
  • kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen tai ohjeiden ymmärtämisen
  • painoindeksi yli 25, aasialaisten liikalihavuus (Anuurad et al., 2003);
  • muihin sairauksiin (syöpä, murtuma, nivelreuma, reuma) liittyvä polvikipu, joka on seulottu NICE 2014 -polven nivelrikkoa koskevien ohjeiden punaisten lippujen mukaisesti lisätutkimuksia tai lähetettä varten;
  • ollut aiempi jalkavamma tai -trauma;
  • steroidien käyttö polvikipuun;
  • raskaus tai raskauden harkitseminen;
  • koskaan saanut akupainanta polven OA:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseakupainanta koulutus
Itsetehtävän akupainantaharjoitusryhmän koehenkilöt saavat kaksi 1,5 tunnin akupainantaharjoitusta. Koulutus toteutetaan ryhmämuodossa, 4-7 oppiainetta per ryhmä. Jokainen tutkittava saa sitten monisteen ja akupainantapäiväkirjan. Moniste sisältää kuvia havainnollistavan akupainanta askel askeleelta -protokollan. Heitä kehotetaan suorittamaan itseakupainanta kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Muut: Itsenäinen akupainanta
Tämän ryhmän koehenkilöille tarjotaan koulutuskurssi, jossa heidät koulutetaan suorittamaan itseakupressuuria.
Active Comparator: Polven terveyskasvatus
Terveyskasvatuksen vertailuryhmän koehenkilöt saavat polven OA:hen liittyvää tietoa. Terveyskasvatusta toteutetaan puhemuodossa 1,5 tuntia kahdessa istunnossa.
Muut: Polven terveyskasvatus
Tämän ryhmän opiskelijoille tarjotaan polvien terveyttä koskeva kurssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusasteen numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
Yksittäinen 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee välillä 0–10 1 cm:n välein (nolla: ei kipua, 10: suurin kuviteltavissa oleva kipu).
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6
Western and McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC, Likert versio 3.1) kattoi polven nivelrikkoon liittyvän kivun, fyysisen toiminnan ja jäykkyyden. Fyysisten toimintojen alaasteikko (joka koostuu 17 kohdasta) otetaan käyttöön polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden fyysisen toiminnan tason arvioimiseksi eri toiminnoissa.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Liikealue mitataan asteina goniometrin avulla. ROM-muistia voidaan käyttää niveltoiminnan ROM-muistien ja vamman välisen yhteyden käsittelemiseen polven oA-potilailla.
Perustaso, viikko 6
Lyhyt muoto 6D (SF-6D)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Lyhyt lomake -6D on mieltymyksiin perustuva terveyden mitta, joka on johdettu SF-36-kohteiden valinnasta taloudellista arviointia varten.
Perustaso, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcupKneeOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Itsenäinen akupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa