FiO2对PaO2/FiO2比值的影响
吸入氧气分数对机械通气有无轻度至中度 ARDS 患者的动脉血氧分压与吸入氧气分数比值 (PaO2/FiO2 比值) 的影响
PaO2/FiO2 比率经常用于确定机械通气患者肺损伤的严重程度。 然而，一些数学模型表明 PaO2/FiO2 比率取决于 FiO2。 这种关系很复杂，取决于许多生理变量，包括分流分数和动静脉氧差。 PaO2/FiO2 和 FiO2 之间的非线性关系强调了使用 PaO2/FiO2 描述低氧血症强度的局限性，因此对临床医生来说非常重要。 令人惊讶的是，这种关系仅在数学上得到了评估。 显然，数学关系的准确性取决于所使用的输入变量。
目前的研究旨在评估没有 ARDS (n = 10) 和轻度或中度 ARDS (n = 10) 的机械通气患者的 PaO2/FiO2 与 FiO2 的关系。 为了解释 PaO2/FiO2 对 FiO2 的依赖性，将在这些患者中确定分流分数和肺泡 - 动脉氧差 ((A-a)DO2)。
研究概览
详细说明
理由：
PaO2/FiO2 比率经常用于确定机械通气患者肺损伤的严重程度。 然而，一些数学模型表明 PaO2/FiO2 比率取决于 FiO2。 这种关系很复杂，取决于许多生理变量，包括分流分数和动静脉氧差。 PaO2/FiO2 和 FiO2 之间的非线性关系强调了使用 PaO2/FiO2 描述低氧血症强度的局限性，因此对临床医生来说非常重要。 令人惊讶的是，这种关系仅在数学上得到了评估。 显然，数学关系的准确性取决于所使用的输入变量。
目前的研究旨在评估没有 ARDS (n = 10) 和轻度或中度 ARDS (n = 10) 的机械通气患者的 PaO2/FiO2 与 FiO2 的关系。 为了解释 PaO2/FiO2 对 FiO2 的依赖性，将在这些患者中确定分流分数和肺泡 - 动脉氧差 ((A-a)DO2)。
客观的：
研究PaO2/FiO2比值与FiO2的关系
学习规划：
一项非盲前瞻性干预研究
研究人群：
机械通气患者 > 18 岁，在心脏手术后入住 VU-Medical Center 重症监护病房，无 ARDS (n = 10) 和轻度至中度 ARDS (n = 10)。
干涉：
将执行两项干预措施：
- FiO2 调节：FiO2 将降低至 21% 或直到外周血氧饱和度达到 92%，以先发生者为准。 随后 FiO2 将增加至 100%。
- 抽血：血液将从留置的动脉导管和肺动脉导管中抽出。 不会为研究插入导管。 最大时间点数为 7。 在每个时间点从动脉和肺动脉导管中抽取 1.5 毫升血液用于血气分析。 在研究期开始和结束时，将抽取 2 个额外的血样，每个 5 ml。 因此，获得的最大血液量将少于 50 毫升。
主要研究参数/终点：
在 FiO2 的每个级别，将评估以下参数：
- 动脉血气分析，包括 SaO2
- 中心静脉血氧饱和度及含量
- 血红蛋白
- 体温
- 呼气末二氧化碳
- VO2 和 VCO2
- 通气参数（潮气量、呼吸频率、Ppeak Paw）
- 血液动力学（血压和心率）
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- 招聘中
- VU University Medical Center
-
接触：
- Angelique Spoelstra - de Man, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有机械通气患者，在心脏手术后入住 VU-Medical Center 重症监护病房，无 ARDS 和轻度至中度 ARDS。 为了有资格参加这项研究，受试者必须满足以下所有标准：
- 机械通气患者
- 稳定的血流动力学
- 稳定的血红蛋白水平
- 体温稳定
- 镇静水平稳定
- 肺动脉和动脉导管
排除标准：
- CABG 后不完全血运重建
- 心脏缺血
- 神经外伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无急性呼吸窘迫综合征
PaO2/FiO2 比值 > 300 的心脏手术后入住 ICU 的患者。 FiO2 调节：FiO2 将降低至 21% 或直到外周血氧饱和度达到 92%，以先发生者为准。 随后 FiO2 将增加至 100%。 |
FiO2 调节：FiO2 将降低至 21% 或直到外周血氧饱和度达到 92%，以先发生者为准。
随后 FiO2 将增加至 100%。
|
|
实验性的：轻度至中度 ARDS
PaO2/FiO2 比值 > 100 且 < 300 的心脏手术后入住 ICU 的患者。 FiO2 调节：FiO2 将降低至 21% 或直到外周血氧饱和度达到 92%，以先发生者为准。 随后 FiO2 将增加至 100%。 |
FiO2 调节：FiO2 将降低至 21% 或直到外周血氧饱和度达到 92%，以先发生者为准。
随后 FiO2 将增加至 100%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FiO2 对 PaO2/FiO2 比率的影响
大体时间：2小时
|
研究 FiO2 对无 ARDS 和轻度至中度 ARDS 心脏手术后机械通气患者 PaO2/FiO2 比率的影响
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分流分数、动静脉氧差和肺泡-动脉氧差
大体时间：2小时
|
将确定分流分数、动静脉氧差和肺泡-动脉氧差，以解释 FiO2 与 PaO2/FiO2 比率之间的关系
|
2小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL61945.029.17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PaO2/FiO2 比率的临床试验
-
University Hospital, Clermont-Ferrand未知成人患者 | 法国医疗保健系统覆盖的患者 | 需要插管 | 低氧血症（定义为 PaO2/FiO2（吸入氧分率）低于 200）法国
-
University Hospital, Clermont-FerrandHopital Gabriel Montpied未知成人患者 | 法国医疗保健系统覆盖的患者 | 需要插管 | 低氧血症（定义为 PaO2/FiO2（吸入氧分率）低于 200）法国
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.未知
FiO2 调制的临床试验
-
University of Zurich完全的
-
Dr. Behcet Uz Children's Hospital完全的
-
University of Zurich完全的