PaO2/FiO2 비율에 대한 FiO2의 영향
경증에서 중등도의 ARDS 유무에 관계없이 기계 환기 환자의 부분 동맥압과 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2 비율)의 비율에 대한 흡기 산소 분율의 영향
PaO2/FiO2 비율은 기계 환기 환자의 폐 손상 중증도를 결정하는 데 자주 사용됩니다. 그러나 여러 수학적 모델은 PaO2/FiO2 비율이 FiO2에 따라 다르다는 것을 보여주었습니다. 이 관계는 복잡하며 션트 비율 및 동정맥 산소 차이를 비롯한 수많은 생리적 변수에 따라 달라집니다. PaO2/FiO2와 FiO2 사이의 비선형 관계는 PaO2/FiO2를 사용하는 저산소혈증의 강도를 설명하는 한계를 강조하므로 임상의에게 매우 중요합니다. 놀랍게도 이 관계는 수학적으로만 평가되었습니다. 분명히 수학적 관계의 정확성은 사용된 입력 변수에 따라 다릅니다.
현재 연구는 ARDS가 없는 기계 환기 환자(n =10)와 경도 또는 중등도의 ARDS가 있는 환자(n =10)에서 PaO2/FiO2 대 FiO2 관계를 평가하도록 설계되었습니다. FiO2에 대한 PaO2/FiO2의 의존성을 설명하기 위해 션트 분획 및 폐포-동맥 산소 차이((A-a)DO2)가 이러한 환자에서 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
PaO2/FiO2 비율은 기계 환기 환자의 폐 손상 중증도를 결정하는 데 자주 사용됩니다. 그러나 여러 수학적 모델은 PaO2/FiO2 비율이 FiO2에 따라 다르다는 것을 보여주었습니다. 이 관계는 복잡하며 션트 비율 및 동정맥 산소 차이를 비롯한 수많은 생리적 변수에 따라 달라집니다. PaO2/FiO2와 FiO2 사이의 비선형 관계는 PaO2/FiO2를 사용하는 저산소혈증의 강도를 설명하는 한계를 강조하므로 임상의에게 매우 중요합니다. 놀랍게도 이 관계는 수학적으로만 평가되었습니다. 분명히 수학적 관계의 정확성은 사용된 입력 변수에 따라 다릅니다.
현재 연구는 ARDS가 없는 기계 환기 환자(n =10)와 경도 또는 중등도의 ARDS가 있는 환자(n =10)에서 PaO2/FiO2 대 FiO2 관계를 평가하도록 설계되었습니다. FiO2에 대한 PaO2/FiO2의 의존성을 설명하기 위해 션트 분획 및 폐포-동맥 산소 차이((A-a)DO2)가 이러한 환자에서 결정됩니다.
객관적인:
PaO2/FiO2 비율과 FiO2 사이의 관계 연구
연구 설계:
맹검되지 않은 전향 적 중재 연구
연구 인구:
심장 수술 후 심장 수술 후 VU-Medical Center의 집중 치료실에 입원한 18세 이상의 기계 환기 환자(n = 10) 및 경증 내지 중등도 ARDS(n = 10).
간섭:
두 가지 개입이 수행됩니다.
- FiO2의 변조: FiO2는 21%로 감소하거나 말초 산소 포화도가 92%가 될 때까지 먼저 발생합니다. 그 후 FiO2가 최대 100%까지 증가합니다.
- 혈액 회수: 유치 동맥 라인과 폐동맥 카테터에서 혈액을 회수합니다. 연구를 위해 카테터를 삽입하지 않습니다. 최대 시점 수는 7입니다. 각 시점에서 혈액 가스 분석을 위해 동맥 및 폐동맥 카테터에서 혈액 1.5ml를 채취합니다. 연구 기간 시작 및 종료 시 각각 5ml씩 2개의 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 따라서 최대 채혈량은 50ml 미만입니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
FiO2의 각 수준에서 다음 매개변수가 평가됩니다.
- SaO2를 포함한 동맥혈 가스 분석
- 중심 정맥 산소 포화도 및 함량
- 헤모글로빈
- 체온
- 호기말 CO2
- VO2 및 VCO2
- 환기 매개변수(일회 호흡량, 호흡수, Ppeak Paw)
- 혈류역학(혈압 및 심박수)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- VU University Medical Center
-
연락하다:
- Angelique Spoelstra - de Man, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ARDS 없이 심장 수술 후 VU-Medical Center의 집중 치료실에 입원하고 경증에서 중등도의 ARDS로 입원한 모든 기계 환기 환자. 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 기계 환기 환자
- 안정적인 혈역학
- 안정적인 헤모글로빈 수준
- 안정적인 체온
- 안정적인 진정 수준
- 폐동맥 및 동맥 카테터
제외 기준:
- CABG 후 불완전한 혈관재생술
- 심장 허혈
- 신경외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ARDS 없이
PaO2/FiO2 비율 > 300으로 심장 수술 후 ICU에 입원한 환자. FiO2의 변조: FiO2는 21%로 감소하거나 말초 산소 포화도가 92%가 될 때까지 먼저 발생합니다. 그 후 FiO2가 최대 100%까지 증가합니다. |
FiO2의 변조: FiO2는 21%로 감소하거나 말초 산소 포화도가 92%가 될 때까지 먼저 발생합니다.
그 후 FiO2가 최대 100%까지 증가합니다.
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실험적: 경증에서 중등도의 ARDS가 있는 경우
PaO2/FiO2 비율 > 100 및 < 300으로 심장 수술 후 ICU에 입원한 환자. FiO2의 변조: FiO2는 21%로 감소하거나 말초 산소 포화도가 92%가 될 때까지 먼저 발생합니다. 그 후 FiO2가 최대 100%까지 증가합니다. |
FiO2의 변조: FiO2는 21%로 감소하거나 말초 산소 포화도가 92%가 될 때까지 먼저 발생합니다.
그 후 FiO2가 최대 100%까지 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 비율에 대한 FiO2의 영향
기간: 2시간
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ARDS가 없고 경증에서 중등도의 ARDS가 있는 심장 수술 후 기계 환기 환자의 PaO2/FiO2 비율에 대한 FiO2의 효과를 연구하기 위해
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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션트 비율, 동정맥 산소 차이 및 폐포-동맥 산소 차이
기간: 2시간
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션트 비율, 동정맥 산소 차이 및 폐포-동맥 산소 차이는 FiO2와 PaO2/FiO2-비 사이의 관계를 설명하기 위해 결정됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL61945.029.17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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