Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FiO2:n vaikutus PaO2/FiO2-suhteeseen

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Angelique Spoelstra-de Man, Amsterdam UMC, location VUmc

Sisäänhengityksen happifraktion vaikutus valtimoiden osittaisen hapen paineen ja sisäänhengityksen happifraktion suhteeseen (PaO2/FiO2-suhde) mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ARDS ja ilman niitä

PaO2/FiO2-suhdetta käytetään usein määrittämään keuhkovaurion vakavuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Useat matemaattiset mallit ovat kuitenkin osoittaneet, että PaO2/FiO2-suhde riippuu FiO2:sta. Suhde on monimutkainen ja riippuu lukuisista fysiologisista muuttujista, mukaan lukien shunttifraktio ja valtimo-laskimohappiero. Epälineaarinen suhde PaO2/FiO2:n ja FiO2:n välillä korostaa rajoituksia, jotka kuvaavat hypoksemian voimakkuutta käytettäessä PaO2/FiO2:ta, ja on siten erittäin tärkeä kliinikolle. Yllättäen tätä suhdetta on arvioitu vain matemaattisesti. On selvää, että matemaattisen suhteen tarkkuus riippuu käytetyistä syöttömuuttujista.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan PaO2/FiO2 vs FiO2 -suhdetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla ei ole ARDS:a (n = 10) ja joilla on lievä tai kohtalainen ARDS (n = 10). PaO2/FiO2:n riippuvuuden FiO2:sta selittämiseksi näille potilaille määritetään shunttifraktio ja alveolaaristen ja valtimoiden happiero ((A-a)DO2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

PaO2/FiO2-suhdetta käytetään usein määrittämään keuhkovaurion vakavuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Useat matemaattiset mallit ovat kuitenkin osoittaneet, että PaO2/FiO2-suhde riippuu FiO2:sta. Suhde on monimutkainen ja riippuu lukuisista fysiologisista muuttujista, mukaan lukien shunttifraktio ja valtimo-laskimohappiero. Epälineaarinen suhde PaO2/FiO2:n ja FiO2:n välillä korostaa rajoituksia, jotka kuvaavat hypoksemian voimakkuutta käytettäessä PaO2/FiO2:ta, ja on siten erittäin tärkeä kliinikolle. Yllättäen tätä suhdetta on arvioitu vain matemaattisesti. On selvää, että matemaattisen suhteen tarkkuus riippuu käytetyistä syöttömuuttujista.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan PaO2/FiO2 vs FiO2 -suhdetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla ei ole ARDS:a (n = 10) ja joilla on lievä tai kohtalainen ARDS (n = 10). PaO2/FiO2:n riippuvuuden FiO2:sta selittämiseksi näille potilaille määritetään shunttifraktio ja alveolaaristen ja valtimoiden happiero ((A-a)DO2).

Tavoite:

Tutkia PaO2/FiO2-suhteen ja FiO2:n välistä suhdetta

Opintojen suunnittelu:

Sokkoutettu, prospektiivinen, interventiotutkimus

Tutkimuspopulaatio:

Yli 18-vuotiaat mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on otettu VU-Medical Centerin teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen ilman ARDS:ää (n = 10) ja joilla on lievä tai kohtalainen ARDS (n = 10).

Interventio:

Tehdään kaksi interventiota:

  1. FiO2:n modulaatio: FiO2 alennetaan 21 prosenttiin tai kunnes perifeerinen happisaturaaatio on 92 % riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin. Myöhemmin FiO2 nostetaan 100 prosenttiin.
  2. Veren poisto: Veri poistetaan pysyvästä valtimolinjasta ja keuhkovaltimon katetrista. Katetria ei aseteta tutkimukseen. Aikapisteiden enimmäismäärä on 7. Joka ajankohtana 1,5 ml verta otetaan sekä valtimo- että keuhkovaltimon katetrista verikaasuanalyysiä varten. Tutkimusjakson alussa ja lopussa otetaan vielä kaksi 5 ml:n verinäytettä. Vastaavasti saatu enimmäismäärä verta on alle 50 ml.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Kullakin FiO2-tasolla arvioidaan seuraavat parametrit:

  • Valtimoverikaasuanalyysi, mukaan lukien SaO2
  • Keskilaskimon happisaturaatio ja -pitoisuus
  • Hemoglobiini
  • Ruumiinlämpö
  • Lopeta vuorovesi CO2
  • VO2 ja VCO2
  • Hengitysparametrit (hengitystilavuus, hengitystiheys, Ppeak Paw)
  • Hemodynamiikka (verenpaine ja syke)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Rekrytointi
        • VU University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angelique Spoelstra - de Man, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on otettu VU-Medical Centerin teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen ilman ARDS:ää ja lievää tai kohtalaista ARDS:aa. Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut potilaat
  • Vakaa hemodynamiikka
  • Vakaa hemoglobiinitaso
  • Vakaa ruumiinlämpö
  • Vakaa sedaatiotaso
  • Keuhkovaltimo ja valtimokatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen revaskularisaatio CABG:n jälkeen
  • Sydämen iskemia
  • Neurotrauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilman ARDS:ia

Sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolle otetut potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde on > 300.

FiO2:n modulaatio: FiO2 alennetaan 21 prosenttiin tai kunnes perifeerinen happisaturaaatio on 92 % riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin. Myöhemmin FiO2 nostetaan 100 prosenttiin.
Lääke: FiO2:n modulaatio
FiO2:n modulaatio: FiO2 alennetaan 21 prosenttiin tai kunnes perifeerinen happisaturaaatio on 92 % riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin. Myöhemmin FiO2 nostetaan 100 prosenttiin.
Kokeellinen: Lievä tai kohtalainen ARDS

Sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolle otetut potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde on > 100 ja < 300.

FiO2:n modulaatio: FiO2 alennetaan 21 prosenttiin tai kunnes perifeerinen happisaturaaatio on 92 % riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin. Myöhemmin FiO2 nostetaan 100 prosenttiin.
Lääke: FiO2:n modulaatio
FiO2:n modulaatio: FiO2 alennetaan 21 prosenttiin tai kunnes perifeerinen happisaturaaatio on 92 % riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin. Myöhemmin FiO2 nostetaan 100 prosenttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FiO2:n vaikutus PaO2/FiO2-suhteeseen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Tutkia FiO2:n vaikutusta PaO2/FiO2-suhteeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen ilman ARDS:ää ja lievää tai kohtalaista ARDS:ää
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shunttifraktio, arteriovenoosinen happiero ja alveolaarinen - valtimohappiero
Aikaikkuna: 2 tuntia
Shunttifraktio, arteriovenoosinen happiero ja alveolaaristen ja valtimoiden happiero määritetään FiO2:n ja PaO2/FiO2-suhteen välisen suhteen selittämiseksi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Päätutkija: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL61945.029.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PaO2/FiO2-suhde

Kliiniset tutkimukset FiO2:n modulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa