PaO2/FiO2 比に対する FiO2 の影響
軽度から中等度の ARDS の有無にかかわらず人工呼吸器を装着した患者における部分動脈酸素圧と吸気酸素分画の比 (PaO2/FiO2 比) に対する吸気酸素分画の影響
PaO2/FiO2 比は、人工呼吸器を使用している患者の肺損傷の重症度を判断するためによく使用されます。 しかし、いくつかの数学モデルは、PaO2/FiO2 比が FiO2 に依存することを示しています。 この関係は複雑で、シャント率や動静脈酸素差などの多数の生理学的変数に依存します。 PaO2/FiO2 と FiO2 の間の非線形関係は、PaO2/FiO2 を使用した低酸素血症の強さを説明する制限を強調しており、臨床医にとって非常に重要です。 驚くべきことに、この関係は数学的にしか評価されていません。 明らかに、数学的関係の精度は、使用する入力変数に依存します。
現在の研究は、ARDS のない人工呼吸患者 (n = 10) と軽度または中等度の ARDS のある患者 (n = 10) における PaO2/FiO2 対 FiO2 の関係を評価するように設計されています。 PaO2/FiO2 の FiO2 への依存性を説明するために、シャント率と肺胞 - 動脈酸素差 ((A-a)DO2) をこれらの患者で測定します。
調査の概要
詳細な説明
根拠:
PaO2/FiO2 比は、人工呼吸器を使用している患者の肺損傷の重症度を判断するためによく使用されます。 しかし、いくつかの数学モデルは、PaO2/FiO2 比が FiO2 に依存することを示しています。 この関係は複雑で、シャント率や動静脈酸素差などの多数の生理学的変数に依存します。 PaO2/FiO2 と FiO2 の間の非線形関係は、PaO2/FiO2 を使用した低酸素血症の強さを説明する制限を強調しており、臨床医にとって非常に重要です。 驚くべきことに、この関係は数学的にしか評価されていません。 明らかに、数学的関係の精度は、使用する入力変数に依存します。
現在の研究は、ARDS のない人工呼吸患者 (n = 10) と軽度または中等度の ARDS のある患者 (n = 10) における PaO2/FiO2 対 FiO2 の関係を評価するように設計されています。 PaO2/FiO2 の FiO2 への依存性を説明するために、シャント率と肺胞 - 動脈酸素差 ((A-a)DO2) をこれらの患者で測定します。
目的：
PaO2/FiO2-ratio と FiO2 の関係を調べる
研究デザイン:
非盲検、前向き、介入研究
調査対象母集団：
-心臓手術後のVU-Medical Centerの集中治療室に入院した18歳以上の人工呼吸器患者（n = 10）および軽度から中等度のARDS（n = 10）。
介入：
2 つの介入が実行されます。
- FiO2 の調整: FiO2 は 21% まで、または末梢酸素飽和度が 92% になるまで、どちらが先に発生しても低下します。 その後、FiO2 は 100% まで増加します。
- 採血：留置された動脈ラインと肺動脈カテーテルから採血します。 研究のためにカテーテルは挿入されません。 時点の最大数は 7 です。 各時点で、血液ガス分析のために、動脈カテーテルと肺動脈カテーテルの両方から 1.5 ml の血液を採取します。 研究期間の開始時と終了時に、それぞれ 5 ml の 2 つの追加の血液サンプルが採取されます。 したがって、得られる血液の最大量は 50 ml 未満になります。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
FiO2 の各レベルで、次のパラメータが評価されます。
- SaO2 を含む動脈血ガス分析
- 中心静脈酸素飽和度と含有量
- ヘモグロビン
- 体温
- 呼気終末 CO2
- VO2とVCO2
- 換気パラメータ (一回換気量、呼吸数、Ppeak Paw)
- 血行動態（血圧と心拍数）
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- 募集
- VU University Medical Center
-
コンタクト：
- Angelique Spoelstra - de Man, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
VU-Medical Center の集中治療室に入院した人工呼吸器を装着したすべての患者は、心臓手術後に ARDS がなく、軽度から中等度の ARDS があります。 この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 人工呼吸器を使用している患者
- 安定した血行動態
- 安定したヘモグロビン値
- 安定した体温
- 安定したレベルの鎮静
- 肺動脈および動脈カテーテル
除外基準:
- CABG後の不完全な血行再建術
- 心虚血
- 神経外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ARDSなし
心臓手術後に ICU に入院し、PaO2/FiO2 比が 300 を超える患者。 FiO2 の調整: FiO2 は 21% まで、または末梢酸素飽和度が 92% になるまで、どちらが先に発生しても低下します。 その後、FiO2 は 100% まで増加します。 |
FiO2 の調整: FiO2 は 21% まで、または末梢酸素飽和度が 92% になるまで、どちらが先に発生しても低下します。
その後、FiO2 は 100% まで増加します。
|
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実験的：軽度から中等度のARDS
心臓手術後に ICU に入院し、PaO2/FiO2 比が 100 を超え 300 未満の患者。 FiO2 の調整: FiO2 は 21% まで、または末梢酸素飽和度が 92% になるまで、どちらが先に発生しても低下します。 その後、FiO2 は 100% まで増加します。 |
FiO2 の調整: FiO2 は 21% まで、または末梢酸素飽和度が 92% になるまで、どちらが先に発生しても低下します。
その後、FiO2 は 100% まで増加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 比に対する FiO2 の影響
時間枠：2時間
|
人工呼吸器を装着し、ARDS を伴わない心臓手術後の患者と軽度から中等度の ARDS を伴う患者の PaO2/FiO2 比に対する FiO2 の影響を研究する
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シャント率、動静脈酸素差、肺胞 - 動脈酸素差
時間枠：2時間
|
シャント率、動静脈酸素差、および肺胞 - 動脈酸素差は、FiO2 と PaO2/FiO2 比の関係を説明するために決定されます。
|
2時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL61945.029.17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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