艾塞那肽对皮质醇分泌的影响
2018年5月2日 更新者：Vallo Volke、University of Tartu
该研究的主要目的是描述皮下注射 (s/c) 单剂量 10 微克 (μg) 艾塞那肽对皮质醇分泌的影响。
次要结果涉及 ACTH 和葡萄糖水平。
研究概览
详细说明
艾塞那肽是一种短效胰高血糖素样肽受体 1 (GLP-1 R) 激动剂。
临床试验在 10 名健康志愿者中进行。 每个受试者接受一剂皮下艾塞那肽（10 微克）。 之后，在两个小时内测量荷尔蒙和生理变化。 每隔 30 分钟采集一次血样。
主要终点是给药后 2 小时内皮质醇的峰值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tartu、爱沙尼亚
- Tartu University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-50 岁
- 体重 >65 公斤
排除标准：
- 存在慢性疾病
- 每天使用任何药物
- 怀孕、哺乳
- 过去 2 个月内使用过口服避孕药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾塞那肽
皮下单次注射 10 μg 艾塞那肽。
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艾塞那肽10μg皮下单次注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇峰值
大体时间：注射后2小时内每30分钟一次
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艾塞那肽给药后达到的最大浓度（注射后的任何时间点）
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注射后2小时内每30分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促肾上腺皮质激素 (ACTH) 峰值
大体时间：注射后2小时内每30分钟一次
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艾塞那肽给药后达到的最大浓度（注射后的任何时间点）
|
注射后2小时内每30分钟一次
|
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葡萄糖
大体时间：注射后 2 小时内每 30 分钟测量一次葡萄糖
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葡萄糖值的曲线下面积
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注射后 2 小时内每 30 分钟测量一次葡萄糖
|
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生长激素
大体时间：注射后2小时内每30分钟一次
|
艾塞那肽给药后达到的最大浓度（注射后的任何时间点）
|
注射后2小时内每30分钟一次
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：注射后2小时内每30分钟一次
|
心率变化
|
注射后2小时内每30分钟一次
|
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血压
大体时间：注射后2小时内每30分钟一次
|
血压变化
|
注射后2小时内每30分钟一次
|
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恶心
大体时间：注射后2小时内每30分钟一次
|
视觉模拟量表中的恶心强度
|
注射后2小时内每30分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vallo Volke, MD,PhD、Tartu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月7日
初级完成 (实际的)
2017年12月28日
研究完成 (实际的)
2017年12月28日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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