Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эксенатида на секрецию кортизола

2 мая 2018 г. обновлено: Vallo Volke, University of Tartu
Основной целью исследования является описание влияния разовой дозы 10 мкг (мкг) эксенатида, вводимого подкожно (п/к), на секрецию кортизола. Вторичные исходы включают уровни АКТГ и глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эксенатид является короткодействующим агонистом глюкагоноподобного пептидного рецептора 1 (GLP-1 R).

Клинические испытания проводятся на 10 здоровых добровольцах. Каждый субъект получает одну дозу эксенатида подкожно (10 мкг). После этого в течение двух часов измеряют гормональные и физиологические изменения. Образцы крови берутся с 30-минутными интервалами.

Первичной конечной точкой является пиковое значение кортизола, достигаемое в течение 2 часов после введения препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Масса тела >65 кг

Критерий исключения:

  • Наличие хронических заболеваний
  • ежедневное употребление любых лекарств
  • беременность, лактация
  • использование оральных контрацептивов в течение предыдущих 2 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксенатид
Однократное введение 10 мкг эксенатида подкожно.
Лекарство: Эксенатид для инъекций
Однократное введение эксенатида 10 мкг подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик кортизола
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Максимальная концентрация, достигаемая после введения дозы эксенатида (в любой момент времени после инъекции)
каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик адренокортикотропина (АКТГ)
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Максимальная концентрация, достигаемая после введения дозы эксенатида (в любой момент времени после инъекции)
каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Глюкоза
Временное ограничение: Глюкоза измеряется каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции.
Площадь значений глюкозы под кривой
Глюкоза измеряется каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции.
Гормон роста
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Максимальная концентрация, достигаемая после введения дозы эксенатида (в любой момент времени после инъекции)
каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Изменение частоты сердечных сокращений
каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Артериальное давление
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
Изменение артериального давления
каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
тошнота
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции
интенсивность тошноты по визуальной аналоговой шкале
каждые 30 минут в течение 2 часов после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tartu

Следователи

  • Главный следователь: Vallo Volke, MD,PhD, Tartu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ex17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Эксенатид для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться